TRIFLUSAL ARISTO 300 mg CAPSULAS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

TRIFLUSAL

متاح من:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC رمز:

B01AC18

INN (الاسم الدولي):

TRIFLUSAL

جرعة:

300 mg

الشكل الصيدلاني:

CÁPSULA DURA

تركيب:

TRIFLUSAL 300 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Triflusal

ملخص المنتج:

TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 28/05/2004 Comercializado - TRIFLUSAL PHARMAGENUS 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas Autorizado 28/05/2004 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2004-05-28

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRIFLUSAL ARISTO 300 MG CÁPSULAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Triflusal Aristo 300 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Triflusal Aristo 300 mg cápsulas
3. Cómo tomar Triflusal Aristos 300 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Triflusal Aristo 300 mg cápsulas
6. Información adicional
1. QUÉ ES TRIFLUSAL ARISTO 300 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Triflusal Aristo 300 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas,
cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas.
Triflusal Aristo 300 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiagregantes
plaquetarios, que actúan evitando la formación de coágulos
(trombos) que pueden obstruir los vasos
sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de
reaparición de un infarto de miocardio,
de una angina estable o inestable o de un infarto cerebral en
pacientes que han padecido previamente
alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han
sido sometidos a una operación de
“by-pass” coronario.
2. ANTES DE TOMAR TRIFLUSAL ARISTO 300 MG CÁPSULAS
NO TOME TRIFLUSAL ARISTO 300 MG CÁPSULAS:

Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de
estómago complicada.

Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.

Si es alérgico a triflusal o a otros salicilatos.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TRIFLUSAL ARISTO 300 MG CÁPSULAS:

Si pa

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Triflusal Aristo 300 mg cápsulas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura transparentes que contienen polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico coronario o
cerebrovascular, de:
- Infarto de miocardio
- Angina estable o inestable
- Accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente
Reducción de la oclusión del injerto después de realizar un by-pass
coronario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 600 mg/día en dosis
única o fraccionada o de 900 mg/día
en dosis fraccionada.
Se recomienda que triflusal se tome preferentemente con las comidas.
Uso en niños: La seguridad y eficacia no se han establecido en
sujetos menores de 18 años.
Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática: La experiencia
clínica en pacientes con insuficiencia
renal o hepática es limitada, por lo que se recomienda un cuidado
especial al iniciar el tratamiento en este
tipo de pacientes.
En pacientes con insuficiencia renal severa sometidos a hemodiálisis
convencional, las concentraciones
plasmáticas
pre
y
postdiálisis
del
metabolito
principal
de
triflusal,
HTB
(ácido
2-hidroxi-4-
(trifluorometil)benzoico), no han mostrado variaciones significativas,
por lo que no se precisa un ajuste de
la dosis.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Triflusal Aristo 300 mg cápsulas está contraindicado en pacientes
con:
- hipersensibilidad a triflusal u otros salicilatos;
- ulcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica
complicada;
- hemorragia activa.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Insuficiencia renal o hepática: La experiencia es limitada. En
pacientes con insuficiencia renal severa
sometidos a hemodiálisis convencional, las concentraciones
plasmáticas pre y post