البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRIENTIN DIHYDROCHLORID
Waymade B.V
A16AX12
TRIENTIN DIHYDROCHLORID
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-11-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRIENTIN WAYMADE 200 MG HARTKAPSELN Trientindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trientin Waymade und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trientin Waymade beachten? 3. Wie ist Trientin Waymade einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trientin Waymade aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST TRIENTIN WAYMADE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ihr Arzneimittel wird Trientin Waymade 200 mg Hartkapseln genannt. In dieser Packungsbeilage wird dieses des Weiteren als Trientin Waymade bezeichnet. Trientin Waymade ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Wilson-Krankheit bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren. Es wird bei Patienten angewendet, die ein anderes Arzneimittel – D-Penicillamin – aufgrund von Nebenwirkungen nicht vertragen. Trientin Waymade enthält den Wirkstoff Trientin, einen Kupferchelatbildner, mit dem überschüssiges Kupfer aus dem Körper entfernt wird. Trientin Waymade bindet an das Kupfer, das mit dem Urin ausgeschieden wird. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIENTIN WAYMADE BEACHTEN? _ _ TRIENTIN WAYMADE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Trientin o اقرأ الوثيقة كاملة
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trientin Waymade 200 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 300 mg Trientindihydrochlorid, entsprechend 200 mg Trientin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln Zylindrische Hartgelatinekapsel "1" (Locklänge - 19,30 ± 0,40 mm) mit einer undurchsichtigen, weißen Kappe, die mit "NAV" in schwarzer Tinte bedruckt ist, und einem undurchsichtigen, weißen Korpus, bedruckt mit "121" in schwarzer Tinte. Die Kapsel ist mit weißem bis cremefarbenem Pulver gefüllt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Trientin Waymade Hartkapseln werden angewendet zur Behandlung von Morbus Wilson bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 5 Jahren oder darüber mit Unverträglichkeit gegenüber einer D-Penicillamin- Therapie. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung darf nur von Fachärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Behandlung von Morbus Wilson besitzen. Dosierung Die Anfangsdosis entspricht für gewöhnlich der niedrigsten Dosis im Dosierungsbereich und die Dosis muss nachfolgend entsprechend des klinischen Ansprechens des Patienten angepasst werden (siehe Abschnitt 4.4). Erwachsene Die empfohlene Dosis liegt zwischen 800 mg und 1 600 mg (4-8 Hartkapseln) täglich, gegeben in 2 bis 4 Einzeldosen. Die empfohlenen Dosen Trientin werden in mg Trientin-Base angegeben (d. h. nicht in mg der Salzform von Trientindihydrochlorid) (siehe Abschnitt 4.4). _Besondere Patientengruppen _ _Ältere Patienten_ Es liegen keine ausreichenden klinischen Informationen für Trientin vor, um festzustellen, ob das klinische Ansprechen der älteren und jüngeren Patienten voneinander abweicht. Im Allgemeinen sollte bei der Dosiswahl vorsichtig vorgegangen und in der Regel mit der für Erwachsene empfohlenen Dosis im unteren Dosierbereich begonnen werden, da Leber-, Nieren- oder Herzfunktion bei dieser Population häufiger h اقرأ الوثيقة كاملة