البلد: سويسرا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
isotretinoinum
RECORDATI AG
D10BA01
isotretinoinum
Capsules molles
isotretinoinum 5 mg, sojae oleum raffinatum 66.4 mg, E 307, dinatrii edetas corresp. natrium 34 µg, E 320, sojae oleum partim hydrogenatum 3.85 mg, oleum vegetabile hydrogenatum, cera flava, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile 5.0 mg, aqua purificata, E 171, pro capsula.
A
Synthetika
La gravité therapieresistente Formes de l'Acné
zugelassen
2002-11-05
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Tretinac® Trétinac peut provoquer des malformations graves chez l’embryon/le fœtus. Les femmes doivent par conséquent veiller à une contraception fiable. Ne prenez pas Tretinac si vous planifiez une grossesse, si vous êtes déjà enceinte ou si vous pensez être enceinte. Qu’est-ce que Tretinac et quand doit-il être utilisé? Tretinac doit être pris selon la prescription du médecin. Les capsules de Tretinac contiennent le principe actif isotrétinoïne. L’isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A, qui fait partie du groupe des rétinoïdes. Tretinac est utilisé dans le traitement des formes sévères d'acné ne répondant pas de manière satisfaisante aux autres traitements antiacnéiques. En quelques semaines à quelques mois, Tretinac fait disparaître du visage et de la poitrine les comédons enflammés et les pustules. En outre, il atténue au niveau de la peau et des cheveux la sécrétion de graisse (sébum) qui accompagne généralement l’acné sévère. L’acné sévère touche habituellement le visage, souvent aussi le tronc, et elle est caractérisée par des modifications inflammatoires et parfois purulentes de la peau. Ces formes graves de l’acné s'observent également à l'âge adulte. Elles résistent souvent aux traitements habituels et laissent de grosses cicatrices irrégulières. Compte tenu de la gravité de cette affection, un spécialiste des maladies de la peau doit être consulté pour surveiller le traitement. En outre, les précautions dictées par l’utilisation de Trenitac nécessitent une surveillanc اقرأ الوثيقة كاملة
Tretinac® Composition Principes actifs Isotretinoinum (acide 13-cis rétinoïque). Excipients Capsule de 5 mg: Contenu de la capsule: huile de soja raffinée 66,4 mg, huile de soja partiellement hydrogénée 3,85 mg, alpha-tocophérol, édétate de sodium (équivalent à 0,03 mg de sodium), butylhydroxyanisole (E 320), huile végétale hydrogénée, cire jaune. Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (E 422), sorbitol (E 420) 5,0 mg, eau purifiée, dioxyde de titane (E 171). Capsule de 10 mg: Contenu de la capsule: huile de soja 132,8 mg, huile de soja partiellement hydrogénée 7,7 mg, alpha- tocophérol, édétate de sodium (équivalent à 0,07 mg de sodium), butylhydroxyanisole (E 320), huile végétale hydrogénée, cire jaune. Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (E 422), sorbitol (E 420) 5,3 mg, eau purifiée, ponceau 4R (E 124) 0,003 mg, oxyde de fer noir, dioxyde de titane (E 171). Capsule de 20 mg: Contenu de la capsule: huile de soja 265,6 mg, huile de soja partiellement hydrogénée 15,4 mg, alpha- tocophérol, édétate de sodium (équivalent à 0,14 mg de sodium), butylhydroxyanisole (E 320), huile végétale hydrogénée, cire jaune. Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol (E 422), sorbitol (E 420) 17,0 mg, eau purifiée, ponceau 4R (E 124) 0,336 mg, indigotine, dioxyde de titane (E 171). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Capsules molles à 5 mg d’isotrétinoïne. Capsules molles à 10 mg d’isotrétinoïne. Capsules molles à 20 mg d’isotrétinoïne. Indications/Possibilités d’emploi Formes sévères d’acné (p. ex. acné nodulaire, acné conglobata ou acné risquant de laisser des cicatrices permanentes) ayant résisté à des cycles thérapeutiques standards adéquats avec des antibiotiques systémiques et des traitements topiques. Posologie/Mode d’emploi Tretinac doit être prescrit uniquement par des médecins ou sous la surveillance de médecins ayant l’expérience de l’administration de rétinoïdes systémiques dans le traite اقرأ الوثيقة كاملة