البلد: كندا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Health Canada
Furoate de fluticasone; Uméclidinium (Bromure d'uméclidinium); Vilantérol (Trifénatate de vilantérol)
GLAXOSMITHKLINE INC
R03AL08
VILANTEROL, UMECLIDINIUM BROMIDE AND FLUTICASONE FUROATE
200MCG; 62.5MCG; 25MCG
Poudre
Furoate de fluticasone 200MCG; Uméclidinium (Bromure d'uméclidinium) 62.5MCG; Vilantérol (Trifénatate de vilantérol) 25MCG
Inhalation
15G/50G
Prescription
ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0360150002; AHFS:
APPROUVÉ
2021-05-11
_ _ _Trelegy Ellipta, fluticasone, uméclidinium et vilantérol _ _Page 1 de 65_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR TRELEGY ELLIPTA furoate de fluticasone, uméclidinium et vilantérol en poudre sèche pour inhalation par voie orale furoate de fluticasone à 100 mcg, uméclidinium à 62,5 mcg (sous forme de bromure) et vilantérol à 25 mcg (sous forme de trifénatate) par inhalation et furoate de fluticasone à 200 mcg, uméclidinium à 62,5 mcg (sous forme de bromure) et vilantérol à 25 mcg (sous forme de trifénatate) par inhalation Association d’un corticostéroïde en inhalation (CSI) et de bronchodilatateurs en inhalation (antagoniste muscarinique à longue durée d’action [AMLA] et bêta 2 -agoniste à longue durée d’action [BALA]) pour inhalation par voie orale GlaxoSmithKline Inc. 100 Milverton Drive, Suite 800 Mississauga (Ontario) L5R 4H1 Date de l’autorisation initiale : 2018-04-03 Date de révision : 2023-09-12 Numéro de contrôle de la présentation : 274281 _©2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _ _Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK. _ _ _ _Trelegy Ellipta, fluticasone, uméclidinium et vilantérol _ _Page 2 de 65_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE Ne s’applique pas. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants .................................................................................................. اقرأ الوثيقة كاملة