TRAYENTA 5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

LINAGLIPTINA;

متاح من:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C.

ATC رمز:

A10BH05

INN (الاسم الدولي):

LINAGLIPTIN;

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

تركيب:

POR COMPRIMIDO; LINAGLIPTINA 5.000000 mg;

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja de cartulina x 3, 10, 14, 28, 30, 56, 60 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio/Aluminio.

نوع الوصفة الطبية :

CON RECETA MEDICA

المصنعة من قبل:

WEST-WARD COLUMBUS INC.

المجموعة العلاجية:

LINAGLIPTINA

ملخص المنتج:

Presentacion: caja de cartulina x 3, 10, 14, 28, 30, 56, 60 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio/Aluminio.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2022-09-13

خصائص المنتج

TRAYENTA
®
Linagliptina
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Cada comprimido recubierto contiene:
5 mg de linagliptina
Excipientes: [Manitol, almidón pregelatinizado, almidón de maíz,
copovidona, estearato de magnesio y
Opadry
®
Rosado (Hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol
6000 y óxido de hierro
rojo (E 172))] c.s.p.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRAYENTA está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 como
tratamiento asociado a dieta y
ejercicio para mejorar el control glucémico como:
Monoterapia
•
Cuando la metformina no es adecuada debido a intolerancia o está
contraindicada debido a
insuficiencia renal.
Tratamiento en combinación
•
Con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la
insulina, cuando estos no
proporcionen un control glucémico adecuado (ver las secciones
_Advertencias y precauciones_
_especiales de empleo, Interacción con otros medicamentos y otras
formas de interacción y_
_Propiedades farmacodinámicas para consultar los datos disponibles
acerca de las diferentes_
_combinaciones_
).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de linagliptina es de 5 mg una vez al día. Cuando
linagliptina se añade a metformina, debe
mantenerse la dosis de metformina y administrar linagliptina de forma
concomitante.
Cuando linagliptina se usa en combinación con una sulfonilurea o con
insulina, puede considerarse una
dosis más baja de la sulfonilurea o de insulina para reducir el
riesgo de hipoglucemia (ver sección
_Advertencias y precauciones especiales de empleo_
).
_Poblaciones especiales _
_Insuficiencia renal _
No se requiere un ajuste de dosis de linagliptina en pacientes con
insuficiencia renal.
_Insuficiencia hepática _
Estudios farmacocinéticos indican que no se requiere un ajuste de
dosis en pacientes con insuficiencia
hepática pero no se dispone de experiencia clínica en estos
pacientes.
_Personas de edad avanzada _
No se precisa un ajuste de dosis en función de la edad.
3/48
_Población pediátrica _
No se ha es