TRAVOPROST RATIOPHARM 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

travoprosztra

متاح من:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC رمز:

S01EE04

INN (الاسم الدولي):

travoprost

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22804 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22804 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Travatan 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - EU/1/01/199; TRAVOPROST-TEVA 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22658; TRAVOPROST SANDOZ 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22676

الوضع إذن:

Hybrid

تاريخ الترخيص:

2015-02-27

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAVOPROST RATIOPHARM 40 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP
travoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Travoprost ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Travoprost ratiopharm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Travoprost ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Travoprost ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAVOPROST RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Travoprost ratiopharm TRAVOPROSZTOT TARTALMAZ, amely A
PROSZTAGLANDIN ANALÓGOK csoportjába
tartozó gyógyszerek egyike. Hatását a szembelnyomás
csökkentésével fejti ki. Egymagában vagy
egyéb szemcseppekkel (pl.: béta-blokkolókkal) együtt is
alkalmazható, amelyek szintén csökkentik a
szem belnyomását.
A TRAVOPROST RATIOPHARM FELNŐTTEKNÉL, VALAMINT 2 HÓNAPOS ÉS ANNÁL
IDŐSEBB GYERMEKEKNÉL ÉS
SERDÜLŐKNÉL A MEGEMELKEDETT SZEMBELNYOMÁS CSÖKKENTÉSÉRE
SZOLGÁL. Ez a nyomás a glaukómának
(zöldhályognak) nevezett betegséghez vezethet.
1
TUDNIVALÓK A TRAVOPROST RATIOPHARM SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TR

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Travoprost ratiopharm 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat milliliterenként 40 mikrogramm travoprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Az oldat 10 mikrogramm polikvaternium-1-et, 7,5 mg propilénglikolt
és 2 mg makrogol-glicerin-
hidroxisztearát-40-et tartalmaz milliliterenként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp (szemcsepp)
Tiszta, színtelen oldat.
pH: 6,3-7,3
Ozmolalitás: 265-320 mOzmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtt betegek fokozott intraocularis nyomásának csökkentése
ocularis hypertensióban vagy
nyíltzugú glaucoma esetén (lásd 5.1 pont).
2 hónapos kortól 18 éves korig gyermekek és serdülők
megnövekedett intraocularis nyomásának
csökkentése ocularis hypertensióban vagy gyermekkori glaucoma
esetén (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás _
Alkalmazás felnőtteknél, beleértve az idős populációt is:
Naponta egyszer 1 csepp Travoprost ratiopharm az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Az optimális hatás akkor érhető el, ha a dózis alkalmazása este
történik.
A becseppentést alkalmazást követően ajánlott a nasolacrimalis
occlusio vagy a szemhéj finom
lezárása. Ezzel csökkenthető a becseppentett gyógyszer ocularis
úton való szisztémás abszorpciója,
ami a szisztémás mellékhatások csökkentését eredményezi.
Ha egynél több lokális szemészeti készítményt használ a beteg,
akkor a készítményeket legalább
5 perc eltéréssel kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron
következő adaggal kell folytatni. Az
érintett szem(ek)be naponta 1 cseppnél többet nem szabad
becseppenteni.
Ha egy másik glaucoma elleni szemészeti gyógyszert helyettesítenek
Travoprost ratiopharm
szemcseppel, a másik gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és
a Travoprost ratiopharm szemcsepp
adását