TRAVATAN

البلد: إسرائيل

اللغة: الإنجليزية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

TRAVOPROST

متاح من:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC رمز:

S01EE04

الشكل الصيدلاني:

OPHTHALMIC SOLUTION

تركيب:

TRAVOPROST 0.004 %W/V

طريقة التعاطي:

OCULAR

نوع الوصفة الطبية :

Required

المصنعة من قبل:

ALCON COUVREUR N.V., BELGIUM

المجموعة العلاجية:

TRAVOPROST

المجال العلاجي:

TRAVOPROST

الخصائص العلاجية:

For the reduction of elevated intra ocular pressure in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are intolerant of other IOP lowering medications or insufficiently responsive to another IOP lowering medication.

تاريخ الترخيص:

2014-06-30

نشرة المعلومات

TRA APL APR22 V3 )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 – ו״משתה
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ןתברט
)הסימת( םייניע תופיט
:ליעפ רמוח
)0.004% w/v( ל״מ/םרגורקימ 40 טסורפוברט
TRAVOPROST
40 micrograms/mL
)0.004% w/v(
קרפב םיטרופמ רישכתב םיינגרלאו םיליעפ
יתלב םירמוח
קלח לע בושח עדימ״ו )6 ףיעס( ןולעה ףוסב
״ףסונ עדימ״
.2 ףיעסב ״הפורתה לש םיביכרמהמ .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןולע
לופיטל המשרנ וז הפורת .חקורה לא וא
אפורה לא הנפ ,תופסונ
םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת
לא .ךתלחמב
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
?הפורתה תדעוימ המל .1
:תיאופר תוליעפ
המוקואלג םע םילוחב יניע ךות ץחל תתחפהל
תדעוימ הפורתה
תורחא תופורתל בטיה םיביגמ םניאש
םילוחב וא תיווז תחותפ
.הרטמ התואל תודעוימה
:תיטיופרת הצובק
ןידנלגטסורפל גולנא
הפורתב שומישה ינפל .2
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
םיביכרמהמ דחא לכל וא travoprost -ל )יגרלא(
שיגר התא
,6 ףיעס האר אנא( הפורתה הליכמ רשא
םיפסונה
.)״ףסונ עדימ״
.ךילע לח הז םא אפורב ץעוויה אנא
הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא
:םא אפורל רפס ,ןתברטב לופיטה ינפל
טקרטק חותינ תרבע ●
םייניע תוקלד לש תמדוק וא תיחכונ
הירוטסיה ךל שי
●
)סיתיריאו סיטיאבוא(
תופסונ תורהזא
רפסמ וא/ו עבצו יבוע ,ךרוא תא לידג�

خصائص المنتج

TRA API APR22 V3 EU SmPC SEP21
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TRAVATAN
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each mL of solution contains 40 micrograms of travoprost.
Excipient(s) with known effect
Each mL of solution contains polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgram,
propylene glycol 7.5 mg,
polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) 2 mg (see section
4.4.)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Ophthalmic solution
Colourless to light yellow solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
TRAVATAN Ophthalmic Solution is indicated for the reduction of
elevated intra ocular pressure in
patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are
intolerant of other intraocular pressure
lowering medications or insufficiently responsive (failed to achieve
target IOP determined after multiple
measurements over time) to another intraocular pressure lowering
medication.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Use in adults, including elderly population _
The dose is one drop of TRAVATAN in the conjunctival sac of the
affected eye(s) once daily. Optimal
effect is obtained if the dose is administered in the evening.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after
administration is recommended. This may
reduce the systemic absorption of medicinal products administered via
the ocular route and result in a
decrease in systemic adverse reactions.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used,
the medicinal products must be
administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose
as planned. The dose should not
exceed one drop in the affected eye(s) daily.
TRA API APR22 V3 EU SmPC SEP21
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with TRAVATAN,
the other agent should be
discontinued and TRAVATAN should be started the following day.
_Hepatic and renal impairment _
TRAVATAN has been studied in patients with mild to severe hepatic
impair