Tranxene 5 mg harde caps.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Dikaliumchlorazepaat 5 mg

متاح من:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

ATC رمز:

N05BA05

INN (الاسم الدولي):

Chlorazepate Dipotassium

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

Capsule, hard

تركيب:

Dikaliumchlorazepaat 5 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Potassium Clorazepate

ملخص المنتج:

CTI-code: 028987-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087762 - CNK-code: 0134833 - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

1970-02-01

نشرة المعلومات

PL-NL
05042023
CCDS v5
Basis: Update AE section (MedDRA)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRANXENE 5 MG HARDE CAPSULES
TRANXENE 10 MG HARDE CAPSULES
TRANXENE 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DIKALIUMCLORAZEPAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tranxene en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRANXENE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tranxene behoort tot de groep van de benzodiazepines.
Tranxene harde capsules 5 en 10 mg is aangewezen bij ziekelijke
angsttoestanden.
Tranxene 50 mg filmomhulde tabletten moet voorbehouden worden voor de
behandeling van:
ernstige angst en beklemming.
Alcoholisme (delirium en delirium tremens).
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6

Als u allergisch bent aan benzodiazepines

Als u lijdt aan ernstige ademhalings-, lever- of nierinsufficiëntie.

Als u lijdt aan een ernstige spierzwakte (Myasthenia gravis).

Als u lijdt aan aandoeningen die gekenmerkt worden door een abnormale
verandering van het bloed.

Als u symptomen van apnoe (tijdelijke onderbreki

خصائص المنتج

SPC-NL
05042023
CCDS V5
Basis: Update AE section (MedDRA)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRANXENE 5 MG HARDE CAPSULES
TRANXENE 10 MG HARDE CAPSULES
TRANXENE 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING
HARDE CAPSULES VAN 5 MG:
Werkzame stof: dikaliumclorazepaat 5 mg
HARDE CAPSULES VAN 10 MG:
Werkzame stof: dikaliumclorazepaat 10 mg
FILMOMHULDE TABLETTEN VAN 50 MG.
Werkzame stof: dikaliumclorazepaat 50 mg
Hulpstoffen met bekend effect
Gehydrogeneerde ricinusolie: 9,5 mg per tablet
Anhydrisch lactose: 52,88 mg per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule van 5 en 10 mg.
Filmomhulde tablet van 50 mg.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
HARDE CAPSULES VAN 5 EN 10 MG
Behandeling van pathologische angsttoestanden.
FILMOMHULDE TABLETTEN VAN 50 MG
TRANXENE 50 mg filmomhulde tabletten moet voorbehouden worden voor de
behandeling van
ernstige angst en beklemming.
Alcoholisme (pre-delirium en delirium tremens)
Benzodiazepines zijn slechts geïndiceerd, wanneer het slaapprobleem
ernstig of hinderend is of
wanneer het individu onder een extreme angst gebukt gaat.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
SPC-NL
05042023
CCDS V5
Basis: Update AE section (MedDRA)
Dosering
HARDE CAPSULES VAN 5 EN 10 MG
Voor de hierboven vermelde indicaties is zowel de begindosering als de
onderhoudsdosering
gewoonlijk 5 à 30 mg per dag, in 1 à 3 innamen.
Deze dosering kan overschreden worden in functie van de klinische
noodwendigheden. Indien de
ernst van de angst en van de angstige agitatie dosissen van 50 mg of
meer vereist, is het nuttig de
TRANXENE 50 mg filmomhulde tabletten te gebruiken. In elk geval zal de
posologie zo laag
mogelijk zijn en degressief op het einde van de behandeling.
FILMOMHULDE TABLETTEN VAN 50 MG
De aanbevolen dosering is tussen 25 en 75 mg per dag voor ambulante
patiënten en tussen 50 en 200
mg per dag voor gehospitaliseerde patiënten. Deze doseringen kunnen
overschreden worden in