Tramatab 50 mg rágótabletta kutyáknak

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

العنصر النشط:

Tramadol-hidroklorid

متاح من:

Cp-Pharma Handelsges.mbh

ATC رمز:

QN02AX02

INN (الاسم الدولي):

Tramadol hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Rágótabletta

نوع الوصفة الطبية :

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

المجموعة العلاجية:

Kutya

المجال العلاجي:

tramadol

ملخص المنتج:

Eseti engedély száma: 4428/1/24 NÉBIH ÁTI (10 tabletta), 4428/2/24 NÉBIH ÁTI (30 tabletta), 4428/3/24 NÉBIH ÁTI (50 tabletta), 4428/4/24 NÉBIH ÁTI (100 tabletta)

الوضع إذن:

engedélyezve

تاريخ الترخيص:

2024-01-25

نشرة المعلومات

10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tramatab 50 mg rágótabletta kutyáknak
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tramadol (hidrokloridként)
43,9 mg
50 mg tramadol-hidrokloridnak felel meg
Világosbarna alapszínű, barna pettyes kerek, konvex tabletta, egyik
oldalán kereszt alakú
felezővonallal. A tabletta egyenlően felezhető és negyedelhető.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus enyhe lágyrész- és mozgásszervi fájdalmak
csökkentése.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható triciklikus antidepresszánsokkal, monoamino-oxidáz
gátlókkal és szerotoninvisszavétel-
gátlókkal együtt.
Nem alkalmazható a tramadollal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható epilepsziás állatok esetében.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések
:
A tramadol-hidroklorid fájdalomcsillapító hatása változó lehet.
Ezt feltehetően a gyógyszer elsődleges aktív
metabolitjává, O-dezmetil-tramadollá történő metabolizmusában
fennálló egyéni különbségek okozzák.
Egyes kutyáknál (a kezelésre nem reagáló kutyák) ez azt
eredményezheti, hogy az állatgyógyászati
készítmény nem fejt ki fájdalomcsillapító hatást. Krónikus
fájdalom esetén multimodális (kombinált)
fájdalomcsillapítást kell alkalmazni. A kutyákat rendszeresen
állatorvosnak kell megvizsgálnia a megfelelő
fájdalomcsillapítás biztosítása érdekében. A fájdalom
kiújulása vagy elégtelen fájdalomcsillapítás esetén a
fájdalomcsillapítási tervet újra kell értékelni.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Mivel a tabletták ízesítettek, a tablettákat állatoktól elzárva
kell tárolni, a véletlen lenyelés elkerülése
érdekében.
Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő kutyáknál
körültekintően kell alkalmazni. Májelégtelenségben
szenvedő kutyák esetében a tramadol aktív metabolitokká
történ

خصائص المنتج

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tramatab 50 mg rágótabletta kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tramadol (hidrokloridként)
43,9 mg
50 mg tramadol-hidrokloridnak felel meg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK
ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE_ _
Laktóz-monohidrát
Mikrokristályos cellulóz (E460)
A típusú karboximetil-keményítő-nátrium
Víztartalmú, kolloid szilicium-dioxid
Magnézium-sztearát
Csirkearoma
Világosbarna alapszínű, barna pettyes kerek, konvex tabletta,
kereszt alakú felezővonallal az egyik oldalán.
A tabletta egyenlően felezhető és negyedelhető.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Akut és krónikus enyhe lágyrész- és mozgásszervi fájdalmak
csökkentése.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható triciklikus antidepresszánsokkal, monoamino-oxidáz
gátlókkal és szerotoninvisszavétel-
gátlókkal együtt.
Nem alkalmazható a tramadollal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható epilepsziás állatok esetében.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A tramadol-hidroklorid fájdalomcsillapító hatása változó lehet.
Ezt feltehetően a gyógyszer elsődleges aktív
metabolitjává, O-dezmetil-tramadollá történő metabolizmusában
fennálló egyéni különbségek okozzák.
Egyes kutyáknál (a kezelésre nem reagáló kutyák) ez azt
eredményezheti, hogy az állatgyógyászati
készítmény nem fejt ki fájdalomcsillapító hatást. Krónikus
fájdalom esetén multimodális (kombinált)
fájdalomcsillapítást kell alkalmazni. A kutyákat rendszeresen
állatorvosnak kell megvizsgálnia a megfelelő
fájdalomcsillapítás biztosítása érdekében. A fájdalom
kiújulása vagy elégtelen fájdalomcsillapítás esetén a
2
fájdalomcsillapítási tervet újra kell értékelni.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges �