Tramal Kapseln

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Tramadolhydrochlorid

متاح من:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (الاسم الدولي):

tramadol

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel

تركيب:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1980-06-20

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMAL
® KAPSELN, 50 MG, HARTKAPSELN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Tramal Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramal Kapseln beachten?
3.
Wie sind Tramal Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramal Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRAMAL KAPSELN
UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET
?
Tramadol – der Wirkstoff in Tramal Kapseln – ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch
seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramal Kapseln werden angewendet zur Behandlung von mäßig starken
bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
TRAMAL KAPSELN BEACHTEN?
TRAMAL KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben).
•
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen kra

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramal Kapseln, 50 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
1 Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Kapsel, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Tramal Kapseln sind länglich, beide Hälften sind glänzend gelb.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt
werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten
werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken
Schmerzen nach
Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, sollten Tramal Kapseln wie folgt
dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
Applikationsform
Einzeldosis
Tageshöchstdosis
Tramal Kapseln
50 bis 100 mg
alle 4 bis 6 Stunden
(1 bis 2 Hartkapseln)
(siehe Abschnitt 5.1)
400 mg
(bis zu 8 Hartkapseln)
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg
Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30 bis
60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine
zweite Einzeldosis von 50 mg
gegeben werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als
Initialdosis die höhere Ein-
zeldosis Tramal Kapseln angewendet werden (100 mg
Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 6 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach
Operationen können im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch
höhere Dosen erforderlich
sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht höher
als bei üblicher Anwendung.
_Kinder _
Tramal Kapseln sind