البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol 50 mg
ZENTIVA France
N02AX02
chlorhydrate de tramadol 50 mg
50 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 50 mg
orale
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
liste I
Autres opioïdes antalgiques
Classe pharmacothérapeutique: Autres opioïdes antalgiques, code ATC: N02AX02Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL ZENTIVA 50 mg, comprimé effervescent est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
561 779-7 ou 34009 561 779 7 4 - tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 780-5 ou 34009 561 780 5 6 - tube(s) polypropylène de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 488-0 ou 34009 367 488 0 4 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/07/2016;
Abrogée le 26/08/2019
1999-10-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018 Dénomination du médicament TRAMADOL ZENTIVA 50 mg, comprimé effervescent Chlorhydrate de tramadol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TRAMADOL ZENTIVA 50 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOL ZENTIVA 50 mg, comprimé effervescent ? 3. Comment prendre TRAMADOL ZENTIVA 50 mg, comprimé effervescent ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TRAMADOL ZENTIVA 50 mg, comprimé effervescent ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL ZENTIVA 50 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: Autres opioïdes antalgiques, code ATC: N02AX02 Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL ZENTIVA 50 mg, comprimé effervescent est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau. Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PREN اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAMADOL ZENTIVA 50 mg, comprimé effervescent 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol........................................................................................................ 50 mg Pour un comprimé effervescent. Excipients à effet notoire : lactose, aspartam, sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé effervescent. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie d'administration Voie orale. Posologie La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La posologie minimale efficace doit généralement être utilisée. Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une durée supérieure à celle absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce médicament est nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à une surveillance soigneuse et régulière (en intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite du traitement est nécessaire. Douleurs aiguës: La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés). Douleurs chroniques: La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés). Population pédiatrique Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans (voir rubrique 4.3). Patients âgés Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez les patients âgés de moins de 75 ans, en l’absence d’insuffisance hépatique ou rénale cliniquement اقرأ الوثيقة كاملة