TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

متاح من:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC رمز:

N02AJ13

INN (الاسم الدولي):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

جرعة:

75 mg/650 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Tramadol y paracetamol

ملخص المنتج:

TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Autorizado 04/03/2013 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 04/03/2013 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 04/03/2013 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2013-02-28

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
hidrocloruro de tramadol/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tramadol/Paracetamol Krka
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Krka es una combinación de dos analgésicos
(medicamentos para tratar el dolor)
tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar su dolor.
Tramadol/Paracetamol Krka está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad moderada a
intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol sea necesaria.
Tramadol/Paracetamol Krka debe tomarse en adultos y adolescentes
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAMADOL/PARACETAMOL
KRKA
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA SI
-
es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
sufre intoxicación aguda con alcohol, pastillas para dormir,
analgésicos u otros medicamentos
psicotrópicos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las
emociones).
-
está tomando inhib

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Krka 75 mg/650 mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
hidrocloruro de tramadol equivalentes a
65,88 mg de tramadol y 650 mg de paracetamol.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son ligeramente naranja,
ovalados, biconvexos, ampliamente
ranurados en ambas caras, dimensiones: 20 mm x 8 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de Tramadol/Paracetamol Krka están indicados para el
tratamiento sintomático del dolor
moderado o intenso.
El uso de Tramadol/Paracetamol Krka debe reservarse a pacientes con
dolor moderado o intenso en los que
se considere se requiera una combinación de tramadol y paracetamol
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGÍA _
El uso de tramadol/paracetamol debe reservarse a pacientes con dolor
moderado o intenso en los que se
considere se requiera una combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
seleccionar generalmente la dosis más baja para la analgesia.
No debe excederse la dosis total de 4 comprimidos al día (equivalente
a 300 mg de tramadol y 2 600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
Se recomienda una dosis inicial de un comprimido de
tramadol/paracetamol. Si es necesario, se pueden
tomar dosis adicionales, pero no deben superarse los 4 comprimidos
(equivalentes a 300 mg de
hidrocloruro de tramadol y 2 600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo de administración no debe ser inferior a 6 horas.
2 de