TRAMADOL HF 100 mg/2 mL rastvor za injekciju

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

tramadol

متاح من:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC رمز:

N02AX02

INN (الاسم الدولي):

tramadol

جرعة:

100 mg/2 mL

الشكل الصيدلاني:

rastvor za injekciju

تركيب:

2 mL rastvora za injekciju sadrži: 100 mg tramadolhidrohlorida

الوحدات في الحزمة:

5 ampula od bezbojnog, neutralnog borsilikatnog stakla tip I sa po 2 mL rastvora za injekciju u kartonskoj podlošci u kartonskoj

نوع الوصفة الطبية :

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

المصنعة من قبل:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2018-03-28

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TRAMADOL HF 100 mg/2 ml, 5 ampula
rastvor za injekciju
tramadol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek TRAMADOL HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TRAMADOL HF
3. Kako se upotrebljava lijek TRAMADOL HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek TRAMADOL HF
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK TRAMADOL HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Tramadol, aktivna supstanca u lijeku TRAMADOL HF rastvor za injekcije,
je opioidni analgetik (lijek protiv
bolova), koji djeluje na centralni nervni sistem. Tramadol uklanja bol
tako što djeluje na specifične nervne
ćelije u kičmenoj moždini i mozgu.
TRAMADOL HF rastvor za injekcije koristi se za liječenje umjerenog do
jakog bola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK TRAMADOL HF
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Lijek TRAMADOL HF ne smijete koristiti:
TRAMADOL HF rastvor za injekcije ne smijete koristiti u slijedećim
okolnostima:

Ukoliko imate ili ste ranije imali alergiju (preosjetljivost) na
tramadol ili bilo koji od njegovih sastojaka
(navedeni su u dijelu 6).

U slučaju akutnog trovanja alkoholom, lijekovima za liječenje
nesanice, lijekovima protiv bolova ili
drugim psihotropnim lijekovima (koji utiču na raspoloženje i
emocije).

Ukoliko uzimate MAO inhibitore (lijekove za li

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TRAMADOL HF
100 mg/2 ml, rastvor za injekciju
tramadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TRAMADOL HF, rastvor za injekcije, 100 mg/2 ml
2 ml rastvora za injekciju sadrži:
tramadol hidrohlorid 100 mg.
Ekscipijens sa poznatim dejstvom: 1 ml rastvora za injekcije sadrži
0.7 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
TRAMADOL HF, rastvor za injekcije, 100 mg/2 ml
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje umjerenog do ozbiljnog bola.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doza se određuje u skladu sa intenzitetom bola i individualnom
osjetljivošću pacijenta. Generalno,
treba uvijek koristiti najmanju dozu koja je efikasna u otklanjanju
bola. Ne treba koristiti ukupnu dnevnu
dozu tramadola veću od 400 mg osim u izuzetnim kliničkim
situacijama.
Preporučeno doziranje lijeka TRAMADOL HF rastvor za injekcije:
Odrasli i adolescenti (preko 12 godina)
Preporučena doza lijeka TRAMADOL HF je 50 ili 100 mg na svakih 4-6
sati (vidjeti dio 5.1).
Intravensku injekciju treba dati polako u trajanju od 2-3 minuta.
Za liječenje postoperativnog bola treba dati početni bolus od 100
mg. U toku 60 minuta poslije
početnog bolusa naredne doze od 50 mg mogu se davati svakih 10-20
minuta do ukupno 250 mg
uključujući i početni bolus. Nakon toga primjenjuju se doze 50-100
mg na svakih 4-6 sati do ukupne
dnevne doze od 400 mg.
Djeca
Lijek TRAMADOL HF ne treba koristiti kod djece mlađe od 12 godina.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata do 75 godina koji nemaju insuficijenciju jetre
ili bubrega prilagođavanje doze
obično nije potrebno. Kod osoba starijih od 75 godina, izlučivanje
tramadola može da bude produženo.
U tom slučaju, ljekar može preporučiti da se produži interval
između dvije doze prema potrebama
pacijenta.
Pacijenti sa insuficijencijom jetre ili bubrega/pacijenti na dijalizi
Kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili bubrega eliminacija
tramadola je produžena. Ljekar može
razmot