Tramadol 50 Heumann

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Tramadolhydrochlorid

متاح من:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (الاسم الدولي):

tramadol

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel

تركيب:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1995-03-06

نشرة المعلومات

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOL 50 HEUMANN
Hartkapseln mit 50 mg Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tramadol 50 Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol 50 Heumann beachten?
3.
Wie ist Tramadol 50 Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol 50 Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMADOL 50 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in diesem Arzneimittel – ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe
der
Opioide.
Seinen
schmerzlindernden
Effekt
erzielt
es
durch
seine
Wirkung
an
spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken
bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL 50 HEUMANN BEACHTEN?
TRAMADOL 50 HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei
einer
akuten
Vergiftung
durch
Alkohol,
Schlafmittel,
Schmerzmittel
oder
andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben).
-
wenn
Sie
gleichzeitig
MAO-Hemmstoffe
(bestimmte
Arzneimitte

خصائص المنتج

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAMADOL 50 HEUMANN
Hartkapseln mit 50 mg Tramadolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapseln der Größe ‚4‘ mit weißem opaken Kapselober-
und -unterteil. Die Kapseln
enthalten ein weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte
an die Stärke der Schmerzen und
die individuelle Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende Dosis
gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden, es sei denn,
es liegen besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen
und starken Schmerzen
nach Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, sollte Tramadol 50 Heumann wie folgt
dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
APPLIKATIONSFORM
EINZELDOSIS
TAGESHÖCHSTDOSIS
Tramadol 50 Heumann
50 bis 100 mg alle 4
bis 6 Stunden (1 bis
2 Hartkapseln)
(siehe Abschnitt 5.1)
400 mg (bis zu 8
Hartkapseln)
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Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg
Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30 bis
60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine
zweite Einzeldosis von 50 mg
gegeben werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als
Initialdosis die höhere
Einzeldosis von Tramadol 50 Heumann angewendet werden (100 mg
Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 6 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach
Operationen
können
im
On-Demand-Verfahren
in
den
ersten
Stunden
auch
höhere
Dosen
erforderlich sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im Allgemeinen
nicht höher als bei üblicher
Anwendung.
Kinder
Tramadol 50 Heumann Hartkapseln sind nicht geeign