Tramabeta 50

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Tramadolhydrochlorid

متاح من:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (الاسم الدولي):

tramadol

الشكل الصيدلاني:

Hartkapsel

تركيب:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1995-04-07

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMABETA 50
50 MG, HARTKAPSELN
TRAMADOLHYDROCHLORID
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramabeta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabeta beachten?
3.
Wie ist Tramabeta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramabeta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMABETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in Tramabeta – ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine
Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramabeta wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMABETA BEACHTEN?
TRAMABETA DARF NICHT EINGENOMMENWERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben)
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen krankhaft traurige
Verstimmung [Depression] wirken) einnehmen oder innerhalb d

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Tramabeta_
100 mg/ml; Tropfen zum Einnehmen, Lösung
_Tramabeta 50 _
50 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (= 40 Tropfen = 8 Hübe) enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid.
1 Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose, Pfefferminzöl,
Alkohol.
1 Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Tramabeta: _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
_Tramabeta 50: _
Hartkapsel
Grüne/gelbe Kapselhülle (Größe 3), gefüllt mit weißem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
TRAMABETA (LÖSUNG) MIT EINER TROPFVORRICHTUNG:
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt
werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten
werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken
Schmerzen nach
Operationen) dafür vor.
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_
Applikationsform
Einzeldosis
Tageshöchstdosis
Tramabeta (Lösung)
50 bis 100 mg
alle 4 bis 6 Stunden
400 mg
(bis zu 160 Tropfen)
(20 bis 40 Tropfen)
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg
Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30 bis 60
Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite
Einzeldosis von 50 mg
gegeben werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als
Initialdosis die höhere Ein-
zeldosis Tramabeta angewendet werden (100 mg Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 8 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach
Operationen können im On-Demand-Verfahren in den ersten Stu