Tralieve 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

TRAMADOLHYDROCHLORID

متاح من:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC رمز:

QN02AX02

INN (الاسم الدولي):

tramadol

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2017-12-22

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION
TRALIEVE 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
AT: Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tralieve 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde
Tramadolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tramadolhydrochlorid
50 mg
(entspricht 43,9 mg Tramadol)
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE
ZWECKMÄΒIGE VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung leichter Schmerzen nach Operationen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht zusammen mit trizyklischen Antidepressiva,
Monoaminoxidasehemmern und Serotonin-
Wiederaufnahmehemmern verabreichen.
2
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden wurde nach der Verabreichung von Tramadol gelegentlich
Übelkeit und Erbrechen
beobachtet. In seltenen Fällen (mehr als 1 aber weniger als 10 von
10.000 behandelten Tieren) kann es
zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Falls eine
Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, ist die
Behandlung abzubrechen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären oder intravenösen Injektion: 2-4 mg
Tramadolhydrochlorid pro kg
Körpergewicht, entsprechend 0,04-0,08 ml Injektionslösung pro kg
K�

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tralieve 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tramadolhydrochlorid
50 mg
(entspricht 43,9 mg Tramadol)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Linderung leichter postoperativer Schmerzen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
zusammen
mit
trizyklischen
Antidepressiva,
Monoaminoxidase-
hemmern und Serotonin-Wiederaufnahmehemmern verabreichen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die analgetische Wirkung von Tramadolhydrochlorid kann variieren. Dies
wird auf individuelle Unterschiede in der Metabolisierung des
Arzneimittels
zum primären aktiven Metaboliten O-Desmethyltramadol zurückgeführt.
Bei
manchen Hunden (Non-Respondern) kann dies zu einem Versagen der
analgetischen
Eigenschaften
des
Tierarzneimittels
führen.
Hunde
sollten
daher regelmäßig überwacht werden, damit eine ausreichende
Wirksamkeit
gewährleistet ist.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei Hunden mit Nieren- oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht anwenden.
Bei
Hunden mit Leberinsuffizienz kann die Metabolisierung von Tramadol zum
aktiven
Metaboliten
vermindert
sein,
wodurch
die
Wirksamkeit
des
Tierarzneimittels
abgeschwächt
werden
könnte.
Da
einer
der
aktiven
Metaboliten von Tramadol über die Niere ausgeschieden wird, muss das
Dosierungsschema
bei
Hunden
mit
Niereninsuffizienz
unter
Umständen
angepasst werden. B