Trafloxal Edo 0.3 % collyre sol. récip. unidose

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Ofloxacine 3 mg/ml

متاح من:

Bausch + Lomb Ireland

ATC رمز:

S01AE01

INN (الاسم الدولي):

Ofloxacin

جرعة:

0,3 %

الشكل الصيدلاني:

Collyre en solution

تركيب:

Ofloxacine 3 mg/ml

طريقة التعاطي:

Voie ophtalmique

المجال العلاجي:

Ofloxacin

ملخص المنتج:

CTI code: 227141-01 - Taille de l'emballage: 30 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322586 - Code CNK: 1686542 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2001-09-24

نشرة المعلومات

Notice
102022
1
Trafloxal EDO
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TRAFLOXAL EDO 3MG/ML COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT UNIDOSE
Ofloxacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
1.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
2.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
3.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
4.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Trafloxal EDO et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Trafloxal EDO ?
3.
Comment utiliser Trafloxal EDO ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Trafloxal EDO ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAFLOXAL EDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Trafloxal EDO est un collyre contenant de l’ofloxacine. Trafloxal
EDO est utilisé chez les adultes et
enfants (de 1 à 18 ans) pour traiter les infections des yeux et des
paupières, causées par des bactéries
sensibles à l’ofloxacine.
Trafloxal EDO est également utilisé dans la prévention des
infections suite à un traumatisme du
segment antérieur de l’œil, ou avant et après une opération.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TRAFLOXAL EDO?
N’UTILISEZ JAMAIS TRAFLOXAL EDO
-
Si vous êtes allergique à l’ofloxacine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vo

خصائص المنتج

SPC BE
122022
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Trafloxal 3 mg/g pommade ophtalmique
Trafloxal 3 mg/ml collyre en solution
Trafloxal EDO 3 mg/ml collyre en solution en récipient unidose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Trafloxal pommade ophtalmique_
1 g de pommade ophtalmique contient 3 mg d’ofloxacine.
Excipient à effet notoire : 1 g de pommade contient 49.97 mg de
lanoline
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_Trafloxal collyre en solution_
1ml de collyre contient 3 mg d’ofloxacine.
Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 0.025 mg de
chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_Trafloxal EDO collyre en solution en récipient unidose_
1 ml de collyre contient 3 mg d’ofloxacine.
Les unidoses ne contiennent pas de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade ophtalmique
Collyre en solution
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Trafloxal est indiqué chez les adultes et enfants (âgés de 1 à 18
ans) :
-
Pour le traitement des infections du segment antérieur de l’œil
(telles que les infections
bactériennes de la conjonctive, de la cornée, du bord de la
paupière, du sac lacrymal, l’orgelet
et l’ulcère de la cornée) causées par des germes sensibles à
l’ofloxacine (voir rubrique 5.1).
-
Pour la prévention des infections lors de lésions du segment
antérieur de l’œil, ainsi qu’en pré-
et postopératoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Trafloxal pommade ophtalmique_
Appliquer généralement 3 fois par jour (lors d’infections à
_Chlamydia_ 5 fois par jour) une languette de
pommade d’environ 1cm.
_Collyre en solution_
SPC BE
122022
2
Sauf avis contraire du médecin, 4 fois par jour 1 goutte. Appliquer
dans le cul de sac conjonctival de