البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
desfesoterodin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
G04BD13
desfesoterodin
7mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 7mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA PHARMA B.V.
JKL: 1139061
REGISTRACIJA
2021-02-08
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK TOVEDESO®, 3,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM TOVEDESO®, 7 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM desfesoterodin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tovedeso i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tovedeso 3. Kako se uzima lek Tovedeso 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tovedeso 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK TOVEDESO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tovedeso sadrži aktivnu supstancu desfesoterodin-sukcinat, koja spada u grupu lekova koji se nazivaju antimuskarinski lekovi. Ovaj lek smanjuje aktivnost prekomerno aktivne mokraćne bešike i primenjuje se kod odraslih za lečenje tih simptoma. Lek Tovedeso se primenjuje u terapiji simptoma prekomerno aktivne mokraćne bešike, kao što su: nemogućnost kontrole pražnjenja mokraćne bešike (što se naziva urgentna inkontinencija) iznenadna potreba da se isprazni mokraćna bešika (što se naziva urgencija) potreba da se mokraćna bešika prazni češće nego obično (što se naziva učestalo mokrenje). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TOVEDESO LEK TOVEDESO NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na desfesoterodin, fesoterodin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) (videti odeljak 2, "Lek Tovedeso sadrži laktozu, monohidrat") - ukoliko ne mož اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tovedeso®, 3,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem Tovedeso®, 7 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: desfesoterodin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Tovedeso, 3,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 3,5 mg desfesoterodin-sukcinata, što odgovara 2,6 mg desfesoterodina. _Tovedeso, 7 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 7 mg desfesoterodin-sukcinata, što odgovara 5,2 mg desfesoterodina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 11,175 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. _Tovedeso, 3,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Tablete su svetlo plave, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom '3.5' na jednoj strani tablete. _Tovedeso, 7 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Tablete su plave, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom '7' na jednoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Tovedeso je indikovan za primenu kod odraslih u terapiji simptoma (povećana učestalost mokrenja i/ili hitna potreba za mokrenjem i/ili urgentna inkontinencija), koji se mogu javiti kod pacijenata sa sindromom hiperaktivne mokraćne bešike. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli (uključujući starije pacijente)_ Preporučena početna doza je 3,5 mg jednom dnevno. Na osnovu individualnog odgovora, doza se može povećati na 7 mg jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza je 7 mg. Potpuno terapijsko dejstvo se postiže između 2. i 8. nedelje. Zbog toga se preporučuje da se efikasnost terapije ponovo proceni kod svakog pojedinačnog pacijenta posle 8 nedelja terapije. 2 od 12 Kod pacijenata sa očuvanom funkcijom bubrega i jetre, koji istovremeno primaju snažne inhibitore izoenzima CYP3A4, maksimalna dnevna do اقرأ الوثيقة كاملة