Tovedeso 3,5 mg Retardtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Desfesoterodinsuccinat

متاح من:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC رمز:

G04BD13

INN (الاسم الدولي):

Desfesoterodinsuccinat

الشكل الصيدلاني:

Retardtablette

تركيب:

Desfesoterodinsuccinat (42658) 3,5 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN :12447982 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 28 St; PZN :12447999 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 98 St; PZN :13754829 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 56 St

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2017-10-13

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOVEDESO
® 3,5 MG RETARDTABLETTEN
TOVEDESO
® 7 MG RETARDTABLETTEN
Desfesoterodinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tovedeso_
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Tovedeso_
®
beachten?
3.
Wie ist
_Tovedeso_
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tovedeso_
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TOVEDESO_
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Tovedeso_
®
enthält einen Wirkstoff mit dem Namen Desfesoterodinsuccinat. Das ist
ein so genannter
Muskarinrezeptor-Antagonist, der die Aktivität einer überaktiven
Blase vermindert und zur
Behandlung der damit verbundenen Symptome bei Erwachsenen eingesetzt
wird.
Mit
_Tovedeso_
®
werden die Symptome einer überaktiven Blase behandelt, wie etwa:
-
fehlende Kontrolle über die Blasenentleerung (Dranginkontinenz)
-
plötzlicher Drang, Wasser lassen zu müssen (Harndrang)
-
häufigere Blasenentleerung als üblich (erhöhte Harnfrequenz)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TOVEDESO_
® BEACHTEN?
_TOVEDESO_
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Desfesoterodin, Fesoterodin oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 2,
„
_

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOVEDESO
® 3,5 MG RETARDTABLETTEN
TOVEDESO
® 7 MG RETARDTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tovedeso_
®
_ 3,5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 3,5 mg Desfesoterodinsuccinat,
entsprechend 2,6 mg Desfesoterodin.
_Tovedeso_
®
_ 7 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 7 mg Desfesoterodinsuccinat, entsprechend
5,2 mg Desfesoterodin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 11,175 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tovedeso_
®
_ 3,5 mg Retardtabletten _
Die 3,5-mg-Tabletten sind hellblau, oval, bikonvex, haben einen
Filmüberzug und die Abmessungen
11,6 mm x 6,35 mm und tragen auf einer Seite die Prägung „3.5“.
_Tovedeso_
®
_ 7 mg Retardtabletten _
Die 7-mg-Tabletten sind blau, oval, bikonvex, haben einen Filmüberzug
und die Abmessungen 11,6
mm x 6,35 mm und tragen auf einer Seite die Prägung „7“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Tovedeso_
®
wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von
erhöhter
Harnfrequenz und/oder imperativem Harndrang und/oder Dranginkontinenz,
wie sie bei dem Syndrom
der überaktiven Blase vorkommen können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
Die empfohlene Anfangsdosis ist 3,5 mg einmal täglich. Je nach
Ansprechen des Patienten kann die
Dosis auf 7 mg einmal täglich erhöht werden. Die Tageshöchstdosis
beträgt 7 mg.
Die volle Wirksamkeit der Behandlung wurde nach 2 bis 8 Wochen
beobachtet. Daher wird
empfohlen, den individuellen Behandlungserfolg nach 8 Wochen zu
überprüfen.
2
Bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion, die gleichzeitig
starke CYP3A4-Hemmer
erhalten, beträgt die Tageshöchstdosis von
_Tovedeso_
®
3,5 mg einmal täglich (siehe Abschnitt 4.5).
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion _
_ _
Aus der fo