البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
прасугрель
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
B01AC22
prasugrel
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg prasugrela
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-047215744-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-03
2020-01-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TOSYNAL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE TOSYNAL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE prasugrel PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Tosynal i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tosynal 3. Kako uzimati Tosynal 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tosynal 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TOSYNAL I ZA ŠTO SE KORISTI Tosynal, koji sadrži djelatnu tvar prasugrel, pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti (krvne pločice) su vrlo male stanice koje cirkuliraju u krvi. Kad doĎe do oštećenja krvne žile, primjerice ako se porežete, trombociti se nakupljaju i pomažu da se stvori krvni ugrušak (tromb). Zato su trombociti neophodni za zaustavljanje krvarenja. Stvore li se ugrušci unutar otvrdnute krvne žile, primjerice u arteriji, oni mogu biti vrlo opasni jer mogu prekinuti opskrbu krvlju i tako prouzročiti srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar ili smrt. Ugrušci u arterijama koje opskrbljuju srce krvlju takoĎer mogu smanjiti dotok krvi, uzrokujući nestabilnu anginu (jaku bol u prsnom košu). Tosynal sprječava nakupljanje trombocita te tako smanjuje vjerojatnost nastanka krvnog ugruška. Liječnik Vam je propisao Tosynal jer ste već imali srčani udar ili nestabilnu anginu te ste liječeni postupkom kojim se otvaraju začepljene srčane arterije. Možda Vam je ugraĎen i jedan ili više stentova, koji osiguravaju da zače اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tosynal 5 mg filmom obloţene tablete Tosynal 10 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tosynal 5 mg_: _jedna tableta sadrţi 5 mg prasugrela. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 54,1 mg laktoze (u obliku hidrata) i 0,18 mg saharoze (u obliku stearata). Tosynal 10 mg: jedna tableta sadrţi 10 mg prasugrela. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 108,2 mg laktoze (u obliku hidrata) i 0,36 mg saharoze (u obliku stearata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Tosynal_ _5 mg: ţute, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete s utisnutom oznakom „F1” na jednoj strani, dimenzija 10,55 x 5,35 mm. Tosynal 10 mg: narančaste, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete s utisnutom oznakom „F2” na jednoj strani, dimenzija 13,25 x 6,75 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Tosynal, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK), indiciran je za sprječavanje aterotrombotskih dogaĎaja u odraslih bolesnika s akutnim koronarnim sindromom (tj. nestabilnom anginom, infarktom miokarda bez elevacije ST-spojnice [engl. _unstable angina, non-ST segment elevation myocardial _ _infarction, _UA/NSTEMI] ili infarktom miokarda s elevacijom ST-spojnice [engl. _ST segment elevation _ _myocardial infarction, _STEMI]) koji su podvrgnuti primarnoj ili odgoĎenoj perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. _percutaneous coronary intervention_, PCI). Za dodatne informacije molimo vidjeti dio 5.1. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli_ Liječenje lijekom Tosynal treba započeti jednokratnom udarnom dozom od 60 mg, a zatim nastaviti s 10 mg jedanput na dan. U bolesnika s UA-om/NSTEMI-jem, u kojih se koronarna angiografija provodi unutar 48 sati nakon primitka u bolnicu, udarna doza smije se dati samo u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). Bolesnici koji uzimaju Tosynal moraju sv اقرأ الوثيقة كاملة