البلد: البوسنة والهرسك
اللغة: الكرواتية
المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tietilperazin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
R06AD03
tietilperazin
6.5 mg/1 mL
otopina za injekciju
1 ml otopine za injekciju sadrži: 6,5 mg tietilperazina (u obliku tietilperazindimalata)
50 ampula po 1 mL otopine za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2020-06-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ TORECAN 6,5 mg/ml otopina za injekciju tietilperazin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Torecan i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Torecan 3. Kako uzimati Torecan? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Torecan? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TORECAN I ZA ŠTA SE KORISTI? Torecan pripada skupini lijekova koji se nazivaju fenotiazini. Lijek utiče na strukture u produženoj moždini koji regulišu fiziološke procese povezane sa povraćanjem. Time koči odgovor organizma na podražaje koji izazivaju mučninu i povraćanje. Lijek se upotrebljava za liječenje mučnine i povraćanja kod sljedećih stanja: - nakon hirurških zahvata, - nakon hemoterapije malignih bolesti, - nakon terapije zračenjem, - nakon uzimanja nekih lijekova koji mogu izazvati povraćanje. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORECAN ŠTO MORATE ZNATI Ne uzimajte lijek Torecan: - ako ste alergični (preosjetljivi) na tietilperazin, fenotiazine ili bilo koji sastojak lijeka Torecana (navedeno u poglavlju 6), - kod teških poremećaja svijesti ili drugih znakova poremećenog rada centralnog nervnog sistema, - ako imate veoma snižen krvni pritisak, - ako ste trudni ili dojite Lijek Torecan ne smiju uzimati djeca mlađa od 15 godina te djeca i adolescenti sa simptomima ili znakovima koji su slični nagloj bolesti mozga sa istovremenim oštećenjem jetre (Reyov sindrom). Upozorenje i mjere opreza Prije početka primjene lijeka Torecana posavjetujte se s om ili farmaceutom ako: - imate teškoće sa niskim krvnim pri اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ Torecan 6,5 mg/ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 6,5 mg tietilperazina u obliku 10,86 mg tietilperazin dimalata. Pomoćne supstance: - sorbitol (E420): 40 mg/ml - natrij metabisulfit (E223): 0,5 mg/ml Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Otopina je bistra, bezbojna ili lagano žuta. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje mučnine i povraćanja: - nakon hirurških zahvata, - nakon citotoksične hemoterapije, - kod terapija sa zračenjem, - nakon uzimanja lijekova s emetičnim učinkom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena dnevna doza tietilperazina je jedanput po 6,5 mg do triput po 6,5 mg. Posebne populacije Ošte_ć_enje funkcije bubrega Nikakva ispitivanja nisu bila provedena u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. Ošte_ć_enje funkcije jetre U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre potrebno je tijekom uzimanja velikih doza i tijekom dugotrajnog uzimanja lijeka Torecana pratiti rad jetre (pogledajte poglavlja 4.4 i 4.8). Pedijatrijska populacija Doza za djecu nije određena, a lijek ne smijemo davati mlađim od 15 godina. Stariji Za starije bolesnike (75 godina i više) je, zbog opasnosti nehotičnih pokreta, preporučeno najviše dvomjesečno liječenje. Način primjene Lijek injiciramo intramuskularno, a intravenozno zbog opasnosti hipotenzije samo iznimno i polako. Posljednje dolazi u obzir osobito kod akutnih slučajeva, kod kojih injiciramo 1 ampulu. Za sprječavanje povraćanja nakon operativnog zahvata dajemo 1 ampulu intramuskularno pola sata prije kraja operacije. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu, fenotiazine ili bilo koju pomoćnu supstancu, navedenu u poglavlju 6.1. Teška depresija centralnog nervnog sistema odnosno poremećaji svijesti. 2 Klinički značajna hipotenzija. Lijek Torecan ne smiju primati djeca mlađ اقرأ الوثيقة كاملة