TOPRAP 3mg TABLETA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

CAFERMA S.A.C.

ATC رمز:

P02CF01

الشكل الصيدلاني:

TABLETA

تركيب:

POR TABLETA

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

CELOGEN GENERICS PRIVATE LIMITED; INDIA

المجموعة العلاجية:

Ivermectina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón x 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98,100, 120,140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y Aluminio.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-06-30

خصائص المنتج

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
TOPRAP® 3 MG
IVERMECTINA
TABLETA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOPRAP® 3 MG TABLETA
2.
FÓRMULA CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Ivermectina ….......... 3 mg
Excipientes .............. c.s.p.
La ivermectina se deriva de las avermectinas, una clase de agentes
antiparasitarios de amplio
espectro altamente activos aislados de los caldos de fermentación de
_Streptomyces_ _avermitilis_.
Para consultar la lista completa de excipientes, consulte la sección
6.1. Lista de excipientes.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Tableta
4.
INDICACIONES CLÍNICAS
4.1.
INDICACIONES TERAPEÚTICAS
Ivermectina está indicado para el tratamiento de:
a)
oncocercosis y estrongiloidiasis intestinal (anguillulosis).
b)
sarna costrosa en conjunto con terapia tópica.
c)
sarna sarcóptica humana cuando el tratamiento tópico previo ha
fallado o está contraindicado.
El tratamiento solo se justifica cuando el diagnóstico de sarna se ha
establecido clínicamente y/o
mediante examen parasitológico. Sin un diagnóstico formal, el
tratamiento no está justificado solo
en caso de prurito.
4.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ivermectina
está
disponible
en
tabletas
que
contienen
3
mg
de
ivermectina
cada
una.
El
tratamiento se administra como una dosis oral única administrada con
agua.
La dosis está determinada por el peso del paciente como se muestra a
continuación.
ESTRONGILOIDIASIS:
La dosis tiene como objetivo proporcionar aproximadamente 200 μg de
ivermectina/kg de peso
corporal.
Tabla 1
Dosis en Estrongiloidiasis
Peso corporal (kg):
Dosis (número de tabletas de 3 mg):
15-24
Uno
25-35
Dos
36-50
Tres
51-65
Cuatro
66-79
Cinco
≥ 80
Aproximadamente 200 µg/kg
En general, no se necesitan dosis adicionales; sin embargo, se debe
realizar un examen de heces
como seguimiento para verificar la eficacia.
ONCOCERCOSIS:
La dosis tiene como objetivo proporcionar aproximadamente 150 μg de
ivermectina/kg de peso
corporal.
Tabla 2
Dosis en Oncocercosis:
Peso corporal (kg):
Dosis (número de tabletas de 3 mg):
15 - 25