TOPIRAMATO

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

متاح من:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

ANTICONVULSIVANTES

المجال العلاجي:

ANTICONVULSIVANTES

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2011-09-26

نشرة المعلومات

topiramato
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
25 mg, 50 mg, 100 mg
TOPIRAMATO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg: embalagem com 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
topiramato.........................................25 mg
excipientes q.s.p................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol).
Cada comprimido revestido contém:
topiramato.........................................50 mg
excipiente q.s.p..................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro amarelo).
Cada comprimido revestido contém:
topiramato.........................................100 mg
excipiente q.s.p..................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro amarelo).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O topiramato é indicado em monoterapia tanto em pacientes com
epilepsia recentemente diagnosticada
como em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos
à monoterapia.
O topiramato é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no
tratamento de crises epilépticas
parciais, com ou sem generalização secundária e crises
tônico-clônicas generalizadas primárias.
O topiramato é indicado, também, para adultos e crianças como
tratamento adjuvante das crises
associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut.
O topiramato é indicado, em adultos, como tratamento profilático da
enxaqueca. O uso de topiramato para
o tratamento agudo da enxa

خصائص المنتج

topiramato
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
25 mg, 50 mg, 100 mg
TOPIRAMATO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 25 mg, 50 e 100 mg: embalagem com 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
topiramato.........................................25 mg
excipientes q.s.p................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol).
Cada comprimido revestido contém:
topiramato.........................................50 mg
excipiente q.s.p..................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro amarelo).
Cada comprimido revestido contém:
topiramato.........................................100 mg
excipiente q.s.p.................................1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro amarelo).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O topiramato é indicado em monoterapia tanto em pacientes com
epilepsia recentemente diagnosticada
como em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos
à monoterapia.
O topiramato é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no
tratamento de crises epilépticas
parciais, com ou sem generalização secundária e crises
tônico-clônicas generalizadas primárias.
O topiramato é indicado, também, para adultos e crianças como
tratamento adjuvante das crises
associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut.
O topiramato é indicado, em adultos, como tratamento profilático da
enxaqueca. O uso de topiramato para
o tratamento agudo da enxaquec