TOPIRAMATO

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

متاح من:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC رمز:

ANTICONVULSIVANTES

المجال العلاجي:

ANTICONVULSIVANTES

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2009-09-08

نشرة المعلومات

topiramato
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimido revestido
25 mg, 50 mg e 100 mg
Topiramato_BU_04_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOPIRAMATO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg: embalagem com 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Topiramato 25 mg contém:
topiramato................................................................................................................25
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, corante vermelho ponceau
4R laca, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, dióxido de titânio, álcool
polivinílico, macrogol e talco.
Cada comprimido revestido de Topiramato 50 mg contém:
topiramato................................................................................................................50
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, corante vermelho ponceau
4R laca, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, dióxido de titânio, álcool
polivinílico, macrogol e talco.
Cada comprimido revestido de Topiramato 100 mg contém:
topiramato..............................................................................................................100
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, lactose monoidratada, dióxido de titânio, álcool
polivinílico, macrogol e talco.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Topiramato é indicado em monoterapia tanto em pacientes com epilepsia
recentemente diagnosticada
como em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos
à monoterapia.
Topiramato é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no
tratamento de crises epilépticas
parciais, com ou sem generalização secundária e crises
t

خصائص المنتج

topiramato
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimido revestido
25 mg, 50 mg e 100 mg
1
Topiramato_BU_04_VP
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOPIRAMATO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg: embalagem com 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Topiramato 25 mg contém:
topiramato................................................................................................................25
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, corante vermelho ponceau
4R laca, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, dióxido de
titânio, álcool polivinílico, macrogol e talco.
Cada comprimido revestido de Topiramato 50 mg contém:
topiramato................................................................................................................50
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, corante vermelho ponceau
4R laca, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, dióxido de
titânio, álcool polivinílico, macrogol e talco.
Cada comprimido revestido de Topiramato 100 mg contém:
topiramato..............................................................................................................100
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, dióxido de titânio, álcool polivinílico,
macrogol e talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Topiramato é
indicado
em
monoterapia
tanto
em
pacientes
com
epilepsia
recentemente
diagnosticada
como
em
pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à
monoterapia.
Topiramato é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no
tratamento de crises epilépticas parciais, com ou sem
generalização secun