TOPIRAMATO TEVA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

TOPIRAMATO

متاح من:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC رمز:

N03AX11

INN (الاسم الدولي):

TOPIRAMATO

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

TOPIRAMATO 100 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Topiramato

ملخص المنتج:

TOPIRAMATO TEVA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 11/06/2007 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2007-06-11

نشرة المعلومات

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topiramato Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Teva
3.
Cómo tomar Topiramato Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Teva pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza
para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo

tratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edad
administrado junto con otros
medicamentos
para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO TEVA
NO TOME TOPIRAMATO TEVA
-
si es alérgico al topiramato o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil a no ser que esté
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”). Debe
hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar
mientras esté tomando
Topiramato Teva.
-
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de
utilizar Topiramato Teva
ADVERTENCIAS Y PRECA

خصائص المنتج

1 de 26
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Teva 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Teva 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Teva 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Teva 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 28,5 mg mg
de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Cada
comprimido
recubierto
con
película
de
50
mg
contiene
21,14
mg
de
lactosa
(como
lactosa
monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 42,27 mg
de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 84,60 mg
de lactosa (como lactosa
monohidrato) y 0,5 mg de Rojo Allura AC (E 129).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son de color blanco o casi blanco, en forma
de cápsula. Una cara lleva
“T25” grabado. La otra cara es lisa.
Los comprimidos de 50 mg son de color amarillo claro, en forma de
cápsula. Una cara ranurada y
grabada con “T” y “50” a los dos lados de la ranura. La otra
cara es lisa. La ranura sirve únicamente
para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en
dosis iguales.
Los comprimidos de 100 mg son de color amarillo, en forma de cápsula.
Una cara ranurada y grabada
con “T” y “100” a los dos lados de la ranura. La otra cara es
lisa. La ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis
iguale