TOPIRAMATE Bluefish 50 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

topiramate

متاح من:

Bluefish Pharmaceuticals AB

INN (الاسم الدولي):

topiramate

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > topiramate : 50 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

AUTRES ANTI-EPILEPTIQUES, PREPARATIONS ANTIMIGRAINEUSES, ATC N03AX11.

ملخص المنتج:

350 341-1 ou 34009 350 341 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 342-8 ou 34009 350 342 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 343-4 ou 34009 350 343 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 813-1 ou 34009 576 813 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 814-8 ou 34009 576 814 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2010-02-24

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE BLUEFISH 50 mg, comprimé pelliculé
TOPIRAMATE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE BLUEFISH 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE BLUEFISH 50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE BLUEFISH 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE BLUEFISH 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE BLUEFISH 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOPIRAMATE BLUEFISH appartient à un groupe de médicaments appelés
« médicaments antiépileptiques ».
Indications thérapeutiques
Il est utilisé:
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans.
·
avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants à partir de 2 ans.
·
pour prévenir les migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE BLUEFISH 50 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE BLUEFISH 50 MG, COMPRIMÉ PELLICUL�

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE BLUEFISH 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
........................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé contient 59.8 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, à bords obliques, jaune pale,
avec la mention « TP » gravée sur une face et « 50 » sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6
ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de
2 ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises
tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des
crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse
des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n'est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
GÉNÉRALITÉS
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d'augmenter les doses jusqu'à la posologie efficace. La
posologie et l'augmentation de la posologie doivent être guidées par
la réponse clinique.
Les comprimés sont pelliculés, ils ne doivent pas être divisés ou
cassés ni mâchés.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE BLUEFISH n'est pas
nécessaire. Dans de rares cas, l'ajout de topiramate à la
phénytoïne peut nécessite