البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOPIRAMAT
Actavis Group PTC ehf
N03AX11
TOPIRAMATE
7 Stück (Al/Al- Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Al/Al- Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Al/Al- Blister), Laufzeit
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Topiramat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-09-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOPIRAMAT ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT ACTAVIS 100 MG FILMTABLETTEN TOPIRAMAT ACTAVIS 200 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Actavis beachten? 3. Wie ist Topiramat Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: Zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren; mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren; um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT ACTAVIS BEACHTEN? TOPIRAMAT ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wir اقرأ الوثيقة كاملة
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat Actavis 25 mg Filmtabletten Topiramat Actavis 50 mg Filmtabletten Topiramat Actavis 100 mg Filmtabletten Topiramat Actavis 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Topiramat Actavis 50 mg, 100 mg und 200 mg Filmtabletten enthalten den folgenden sonstigen Bestandteil: Lecithin (enthält Sojaöl). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Topiramat Actavis 25 mg Filmtabletten:_ Weiß, rund, bikonvex, 6 mm Durchmesser mit der Kennzeichnung V1. _Topiramat Actavis 50 mg Filmtabletten:_ Hellgelb, rund, bikonvex, 8 mm Durchmesser mit der Kennzeichnung V3. _Topiramat Actavis 100 mg Filmtabletten:_ Gelb, rund, bikonvex, 10 mm Durchmesser mit der Kennzeichnung V4. _Topiramat Actavis 200 mg Filmtabletten:_ Lachsfarben, oval, bikonvex, Größe 9,2-18,3 mm mit der Kennzeichnung V5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom assoziiert sind. Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht vorgesehen für die Akutbehandlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Allgemein _ Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen gefolgt von einer Titration bis zur wirksamen Dosis. Dosis und Titrationsgeschwindigkeit sollen sich nach اقرأ الوثيقة كاملة