Topiragamma 200 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Topiramat

متاح من:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (الاسم الدولي):

Topiramate

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2009-04-20

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAGAMMA® 200 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
● 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
● 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
● 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
             Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
● 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
             Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
             Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Topiragamma® 200 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiragamma® 200 beachten?
3. Wie ist Topiragamma® 200 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiragamma® 200 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TOPIRAGAMMA® 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiragamma® 200 gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet:
● 
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
● 
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 
            Jahren
●          um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAGAMMA® 200 BEACHTEN?
TOPIRAGAMMA® 200 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
● 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder

خصائص المنتج

1 von 23
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Topiragamma_
®
25 mg Filmtabletten
_Topiragamma_
®
50 mg Filmtabletten
_Topiragamma_
®
100 mg Filmtabletten
_Topiragamma_
®
200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiragamma_
_®_
_ _25 mg Filmtabletten_ _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält 17,04
mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
_Topiragamma_
_®_
_ _50 mg Filmtabletten_ _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält 34,09
mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
_Topiragamma_
_®_
_ _100 mg Filmtabletten_ _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält 68,17
mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
_Topiragamma_
_®_
_ _200 mg Filmtabletten_ _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Eine
Filmtablette enthält
136,35 mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Topiragamma_
_®_
_ _25 mg Filmtabletten
sind rund und weiß.
_Topiragamma_
_®_
_ _50 mg Filmtabletten_ _
sind rund und hellgelb.
_Topiragamma_
_®_
_ _100 mg Filmtabletten _ _
sind rund und gelb.
_Topiragamma_
_®_
_ _200 mg Filmtabletten_ _
sind rund und rot.
_ _
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4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Topiragamma_
_®_
wird angewendet zur
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
_Topiragamma_
_®_
wird angewendet als Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren,
Jugendlichen und
Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer
Generalisierung oder primär
generalisierte