Topicorte, emulsie voor cutaan gebruik 2,5 mg/g

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

DESOXIMETASON 2,5 mg/g

متاح من:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC رمز:

D07AC03

INN (الاسم الدولي):

DESOXIMETASON 2,5 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Emulsie voor cutaan gebruik

تركيب:

CETOSTEARYLALCOHOL ; FENYLKWIK (II) NITRAAT ; NATRIUMCETOSTEARYLSULFAAT ; OCTYLDODECANOL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

طريقة التعاطي:

Cutaan gebruik

المجال العلاجي:

Desoximetasone

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; FENYLKWIK (II) NITRAAT; NATRIUMCETOSTEARYLSULFAAT; OCTYLDODECANOL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

1
van
5
Topicorte Bijsluiter 140423
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TOPICORTE, EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK 2,5 MG/G
desoximetason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Topicorte en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TOPICORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Topicorte is een huidemulsie. Het behoort tot de groep van de
corticosteroïden en wordt gebruikt voor
de behandeling van diverse oppervlakkige huidaandoeningen, die niet
door een infectie worden
veroorzaakt, welke gevoelig zijn voor corticosteroïden, maar die
onvoldoende reageren op zwak
werkende corticosteroïden.
Topicorte wordt onder andere gebruikt bij de volgende
huidaandoeningen:
-
terugkerende huidaandoening gepaard gaande met schilferende, droge
huiduitslag (psoriasis
vulgaris)
-
huidaandoening waarbij de huid en slijmvliezen zijn ontstoken
gekenmerkt door jeukende kleine,
zalm roze plekjes op de huid (Lichen ruber)
-
(goedaardig) huidaandoening waarbij de huid langzaam zijn elasticiteit
verliest, waardoor de huid
vast en strak aanvoelt en wit van kleur wordt (Lichen sclerosus et
atrophicus)
-
zwelling van de huid, vaak in de vorm van een ringetje of kringetje,
veroorzaakt door een
ontsteking in het onderhuidse bindweefsel (

خصائص المنتج

1/5
Topicorte SmPC 140423
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Topicorte, emulsie voor cutaan gebruik 2,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Topicorte bevat als werkzaam bestanddeel 2,5 mg/g desoximetason.
Hulpstoffen met bekend effect:
propyleenglycol (E1520) 100,0 mg/g,
cetostearylalcohol 37,00 mg/g,
fenylkwiknitraat 0,02 mg/g (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen welke
gevoelig zijn voor corticosteroïden, maar onvoldoende reageren op
zwak werkzame producten, zoals:
▪
Psoriasis vulgaris
▪
Lichen ruber
▪
Lichen sclerosus et atrophicus
▪
Granuloma annulare
▪
Pustulosis palmaris et plantaris.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Afhankelijk van de aard van de aandoening kan 1 tot 4 maal per dag een
kleine hoeveelheid emulsie
op de huid worden aangebracht. Na verbetering van de symptomen kan
worden volstaan met een
eenmaal daagse applicatie. In het algemeen dient niet meer dan 30-60
gram emulsie per week worden
gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Gebruik is gecontra-indiceerd bij:
▪
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
-
Bacteriële infecties
-
Virus infecties
-
Schimmel- en gistinfecties
-
Parasitaire infecties
▪
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden
▪
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijv. dermatitis
perioralis, striae atrophicae)
▪
Ichthyosis, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne
rosacea, fragiliteit van de huidvaten,
huidatrofie
2/5
Topicorte SmPC 140423
▪
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Topicorte mag niet worden toegepast op de oogleden wegens de
mogelijkheid van contaminatie van de
conjunctiva met het risico van het ontstaan van glaucom