TOPAMAX Capsule

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Topiramate

متاح من:

JANSSEN INC

ATC رمز:

N03AX11

INN (الاسم الدولي):

TOPIRAMATE

جرعة:

25MG

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Topiramate 25MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

60

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

1999-05-20

خصائص المنتج

_TOP06302023CPMF_SNDS 271964_
_Page 1 de 84_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
Pr
TOPAMAX
®
comprimés de topiramate, norme du fabricant
comprimés à 25, 100 et 200 mg, voie orale
capsules de topiramate à saupoudrer, norme du fabricant
capsules à 15 et 25 mg, voie orale
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
6 mars 1997
Date de révision :
30 juin 2023
Numéro de contrôle : 271964
Marques de commerce utilisées sous licence.

2023 Janssen Inc.
_TOP06302023CPMF_SNDS 271964_
_Page 2 de 84_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour les femmes et les hommes, Risque tératogène
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux
patients, Fœtotoxicité
2023-06
7.1.1 Femmes enceintes
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
Pédiatrie
........................................................................................................
4
Gériatrie.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................
5
Co