Tolterodine Sandoz 4 mg Depotkapsel, hård

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

tolterodintartrat

متاح من:

Sandoz A/S

ATC رمز:

G04BD07

INN (الاسم الدولي):

tolterodine tartrate

جرعة:

4 mg

الشكل الصيدلاني:

Depotkapsel, hård

تركيب:

propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tolterodintartrat 4 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Tolterodin

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 80 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 112 kapslar; Blister, 160 kapslar; Blister, 320 kapslar; Blister, 280 kapslar; Burk, 60 kapslar (dosdispensering); Blister, 14 kapslar; Burk, 30 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 49 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar (dosdispensering); Burk, 200 kapslar

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2012-06-01

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOLTERODINE SANDOZ 4 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
tolterodintartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Tolterodine
Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tolterodine Sandoz
3.
Hur du tar Tolterodine Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tolterodine Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TOLTERODINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Tolterodine Sandoz är tolterodin. Tolterodin
tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antimuskarina medel.
Tolterodine Sandoz används för behandling av symtom på överaktiv
blåsa. Om du har en överaktiv blåsa kan du
uppleva att:

du har svårt att kontrollera vattenkastningen (urineringen)

du måste rusa till toaletten utan förvarning och/eller gå på
toaletten ofta.
Tolterodin som finns i Tolterodine Sandoz kan också vara godkänt
för att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras anvisningar.
2
.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODINE SANDOZ
TA INTE TOLTERODINE SANDOZ

om du är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

om du har svårt att tömma blåsan (urinretention
).

om du har okontrollerat trångvinke

خصائص المنتج

_Läkemedelsverket _
1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tolterodine Sandoz 2 mg hårda depotkapslar
Tolterodine Sandoz 4 mg hårda depotkapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård depotkapsel innehåller 2 mg tolterodintartrat.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje hård depotkapsel innehåller upp till 32,8 mg laktos (som
monohydrat).
Varje hård depotkapsel innehåller 4 mg tolterodintartrat.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje hård depotkapsel innehåller upp till 65,6 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård depotkapsel.
_2 mg hårda depotkapslar: _
Ogenomskinligt gröna-ogenomskinligt gröna, hårda gelatinkapslar som
innehåller två vita, runda, bikonvexa
tabletter.
_4 mg hårda depotkapslar:_
Ogenomskinligt ljusblåa-ogenomskinligt ljusblåa, hårda
gelatinkapslar som innehåller fyra vita, runda,
bikonvexa tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tolterodine
Sandoz
är
indicerat
för
symtomatisk
behandling
av
trängningsinkontinens
och/eller
ökad
miktionsfrekvens och ökade trängningar, som kan uppträda hos
patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad dos är 4 mg en gång dagligen, förutom till patienter
med nedsatt leverfunktion eller kraftigt
nedsatt njurfunktion (GFR ≤ 30 ml/min), för vilka den
rekommenderade dosen är 2 mg en gång dagligen (se
avsnitt 4.4 och 5.2) Dosen kan reduceras från 4 mg till 2 mg en gång
dagligen vid besvärande biverkningar.
Depotkapslarna, hårda, kan tas med eller utan mat och måste sväljas
hela.
Behandlingseffekten bör utvärderas igen efter 2–3 månader (se
avsnitt 5.1).
_Pediatrisk population_
Effekt av Tolterodine Sandoz hos barn har inte kunnat påvisas (se
avsnitt 5.1). Därför rekommenderas inte
Tolterodine Sandoz till barn.
_Läkemedelsverket _
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tolterodin är kontraindicerat hos patienter med
– överkänslighet mot den aktiva substansen ell