tobramicina + dexametasona

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

متاح من:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

المجال العلاجي:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2005-07-11

نشرة المعلومات

TOBRAMICINA + DEXAMETASONA
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Suspensão oftálmica
3 mg/mL + 1 mg/mL
tobramicina + dexametasona_BU 02_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOBRAMICINA + DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oftálmica estéril 3 mg/mL + 1 mg/mL: frasco gotejador de
plástico com 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (= 32 gotas) da suspensão oftálmica de tobramicina +
dexametasona contém:
tobramicina
.................................................................................................................3
mg
dexametasona
............................................................................................................1
mg
Excipientes:
hietelose, cloreto de
sódio, sulfato de
sódio,
cloreto
de
benzalcônio,
tiloxapol, edetato dissódico di-hidratado, água destilada,
hidróxido de sódio e ácido
clorídrico.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tobramicina
+
dexametasona
suspensão
oftálmica
está
indicado
nas
condições
inflamatórias oculares sensíveis a esteróide e onde exista
infecção ocular bacteriana
superficial
ou
o
risco
de
infecção
ocular
bacteriana.
Os
esteróides
oculares
são
indicados nas condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e
bulbar, córnea e
segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o risco inerente ao
uso de esteróides
em
certas
conjuntivites
infecciosas
para
se
obter
diminuição
do
inchaço
e
da
inflamação. Tobramicina + dexametasona suspensão oftálmica é
indicado também na
uveíte anterior crônica e traumas corneanos causados por queimaduras
químicas,
térmicas ou por radiação, e em casos de corpos estranhos. O uso de
uma droga
associada a um componente anti-infeccioso é indicado onde o risco de
infecção
superficial ocular é alto ou onde se supõe que um número de
bactérias potencialmente
perigoso estará pr

خصائص المنتج

TOBRAMICINA + DEXAMETASONA
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Suspensão oftálmica
3 mg/mL + 1 mg/mL
tobramicina + dexametasona_BU 02_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOBRAMICINA + DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oftálmica estéril 3 mg/mL + 1 mg/mL: frasco gotejador de
plástico com 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (= 32 gotas) da suspensão oftálmica de tobramicina +
dexametasona contém:
tobramicina
.................................................................................................................3
mg
dexametasona
............................................................................................................1
mg
Excipientes:
hietelose, cloreto de
sódio, sulfato de
sódio,
cloreto
de
benzalcônio,
tiloxapol, edetato dissódico di-hidratado, água destilada,
hidróxido de sódio e ácido
clorídrico.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tobramicina
+
dexametasona
Suspensão
Oftálmica
está
indicado
nas
condições
inflamatórias oculares sensíveis a esteróide e onde exista
infecção ocular bacteriana
superficial
ou
o
risco
de
infecção
ocular
bacteriana.
Os
esteróides
oculares
são
indicados nas condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e
bulbar, córnea e
segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o risco inerente ao
uso de esteróides
em certas conjuntivites infecciosas para se obter diminuição do
edema e da inflamação.
Tobramicina + dexametasona Suspensão Oftálmica é indicado também
na uveíte
anterior crônica e traumas corneanos causados por queimaduras
químicas, térmicas ou
por radiação, e em casos de corpos estranhos. O uso de uma droga
associada a um
componente anti-infeccioso é indicado onde o risco de infecção
superficial ocular é alto
ou
onde
se
supõe
que
um
número
de
bactérias
potencialmente
perigos