TOBRADEX % 0,3 + % 0,1 STERİL GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

tobramisin/deksametazon

متاح من:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

S01CA01

INN (الاسم الدولي):

tobramycin/dexamethasone

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

deksametazon ve antiinfectives

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

Sayfa 1/7
KULLANMA TALİMATI
TOBRADEX
%0.3 / %0.1
STERIL OFTALMIK SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER: _
Süspansiyonun 1 ml’si 3 mg tobramisin ve 1 mg deksametazon içerir. _ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, disodyum edetat, sodyum klorür, sodyum sülfat
(E514), tiloksapol, hidroksietilselüloz, sülfirik asit ve/veya
sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf
su.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TOBRADEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TOBRADEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TOBRADEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TOBRADEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TOBRADEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TOBRADEX kutusunda, içinde süspansiyon bulunan 1 adet 5 ml’lik
şişe vardır. TOBRADEX
bir kortikosteroid-antiinfektif kombinasyonudur.
•
Kortikosteroidler (bu üründe deksametazon) gözdeki iltihabın
önlenmesine veya azaltılmasına
yardımcı olur. Antiinfektifler (bu üründe tobramisin) gözün
enfeksiyon kapmasına sebep olan
mikroorganizmaların birçok türüne karşı aktif rol oynar.
TOBRADEX’in içinde bulunan iki
etkin madde, enfeksiyon ve şişlik, kızarıklık, ağrı, sıcaklık
gibi belirtilerle kendini gösteren
iltihap tedavi

خصائص المنتج

Sayfa 1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TobraDex %0.3 / %0.1 steril oftalmik süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Süspansiyonun 1 ml’si 3 mg tobramisin ve 1 mg deksametazon içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür..........................… 0,1 mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon.
Süspansiyon beyaz ila kırık beyaz arasındadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bir kortikosteroidin endike olduğu, süperfisyal bakteriyel
infeksiyon veya bakteriyel oküler
infeksiyon riski bulunan, steroidlere duyarlı inflamatuvar oküler
vakalarda (örneğin palpebral
ve bulber konjonktivada, korneada ve göz küresinin ön segmentinde
görülen inflamatuvar
durumlar, kronik anterior üveit ve kimyasal, radyasyon ya da termal
yanmalardan kaynaklanan
korneal yaralanma veya yabancı cisimlerin penetrasyonu) endikedir.
Ayrıca katarakt ameliyatı sonrasında inflamasyon tedavisinde ve
infeksiyon profilaksisinde de
kullanılmaktadır.
4.2. POZOLOJI UYGULAMA ŞEKLI
Göze uygulanır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her dört ila altı saatte bir konjonktival keseye bir ya da iki damla
damlatılır. İlk 24 ila 48 saatte
doz her iki saatte bir ya da iki damlaya çıkartılabilir. Klinik
belirtilerde düzelme görülürse sıklık
kademeli olarak azaltılır. Tedavinin erken bırakılmamasına dikkat
edilmelidir.
Ağır hastalıkta inflamasyon kontrol edilene kadar her saat bir ya
da iki damla damlatılır ve 3
gün boyunca sıklık kademeli olarak her iki saatte bir ya da iki
damlaya düşürülür; sonra 5 ila 8
gün boyunca her 4 saatte bir ya da iki damla ve sonunda gerekli
görülürse son 5 ila 8 gün
boyunca günde bir ya da iki damla damlatılır.
Katarakt ameliyatı sonrasında doz, ameliyattan sonraki günden
itibaren 24 güne kadar günde
dört kere bir damladır. Tedaviye ameliyattan önceki gün, günde
dört kere bir damlayla
başlanılabilir ve ameli