TIROSTU 12.5 MG/50 ML IV KONSANTRE İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

tirofiban hidroklorür monohidrat

متاح من:

KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

B01AC17

INN (الاسم الدولي):

tirofiban hydrochloride monohydrate

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
TİROSTU
® 12,5 MG/50 ML IV KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR.
_• ETKIN MADDE_
: Her bir ml’de 0,25 mg tirofibana eşdeğer 0,281 mg tirofiban
hidroklorür
monohidrat içerir. Her 50 ml’lik flakonda 12,5 mg tirofibana
eşdeğer 14,05 mg tirofiban
hidroklorür monohidrat içerir.
_• YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E421), sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su,
sodyum hidroksit (pH ayarlamak için).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİROSTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. TİROSTU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. TİROSTU NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. TİROSTU’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİROSTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİROSTU
seyreltilmek
üzere,
konsantre,
steril,
renksiz
ve
berrak
bir
çözelti
olup
50
ml’lik
küçük
cam
şişelerde
(flakonlarda)
kullanıma
sunulmuştur.
TİROSTU
yalnızca
doktorunuz tarafından hazırlanması ve uygulanması gereken bir
ilaçtır.
TİROSTU kan
akımının
kalbinize doğru
gitmesine
yardımcı
olmak
ve
göğüs
ağrısı
ve
kalp krizlerini önlemeye yardımcı olmak için kullanılır.
Kanda bulunan hücreler olan trombositlerin pıhtı oluşturmasını
engellemek suretiyle etkisini
gösterir.
2 / 10
Bu ilaç aynı zamanda kalp
da

خصائص المنتج

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN ADI
TİROSTU
®
12,5 mg/50 ml IV konsantre infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tirofiban hidroklorür monohidrat
0,281 mg/ml (0,25 mg tirofibana eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat
1,560 mg/ml
Sodyum hidroksit km (pH ayarlaması için)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Konsantre infüzyon solüsyonu
TİROSTU seyreltilmek için hazırlanmış konsantre, steril, renksiz
bir çözelti olup 50 ml’lik
flakonlarda kullanıma sunulmuştur
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİROSTU kararsız anjina veya Q dalgası oluşturmayan miyokard
enfarktüsü ile başvuran ve
göğüs ağrısı atağını son 12 saat içinde yaşamış, EKG
değişiklikleri olan ve/veya kardiyak
enzimleri yükselmiş hastalarda erken miyokard enfarktüsünü
önlemek için endikedir.
TİROSTU
tedavisinden
en
fazla
yarar
görebilecek
hastalar
akut
anjina
semptomları
başladıktan sonraki ilk 3-4 gün içinde miyokard enfarktüsü
gelişme riski yüksek hastalardır
(örn. erken PTCA uygulaması ihtimali olan hastalar) (ayrıca bkz.
bölüm 4.2 ve 5.1).
TİROSTU asetil salisilik asit (ASA) ve fraksiyonlanmamış heparin
ile birlikte kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu
ürün
yalnızca
hastanede,
akut
koroner
sendromların
tedavisinde
deneyimli
uzman
hekimler tarafından uygulanmalıdır.
TİROSTU kullanılmadan önce seyreltilmelidir.
2 / 17
POZOLOJI:
Aşağıdaki tablo vücut ağırlığına göre doz ayarlaması için
kılavuz olarak verilmiştir.
TİROSTU Konsantresi,
_Kullanım Talimatları _
kısmında belirtildiği üzere, TİROSTU Çözeltisi
ile aynı etkinlik görülene kadar seyreltilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NSTE-AKS için erken invaziv bir yol ile tedavi edilen ve tanı
sonrası en az 4 saatten 48 saate
kadar
anjiografi
çekilmesi
planlanmayan
hastalarda
,
TİROSTU
30
dakika
süreyle
0,4
mikrog