Tinidazol + nitrato de miconazol

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

متاح من:

EMS S/A

ATC رمز:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICA

المجال العلاجي:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2004-09-24

نشرة المعلومات

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خصائص المنتج

tinidazol + nitrato de miconazol
EMS S/A
Creme Vaginal
30 mg/g + 20 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
tinidazol + nitrato de miconazol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
tiinidazol + nitrato de miconazol creme vaginal de 30 mg/g + 20 mg/g
em embalagens contendo:
- 1 bisnaga de 45 g + 7 aplicadores descartáveis;
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme vaginal contém:
tinidazol
................................................................................................................................................30
mg
nitrato de miconazol
..............................................................................................................................20
mg
excipientes* q.s.p
.......................................................................................................................................1
g
* cera auto-emulsificante não iônica, oleato de decila,
metilparabeno, propilparabeno, petrolato líquido,
simeticona, propilenoglicol e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tinidazol + nitrato de miconazol creme vaginal é indicado no
tratamento tópico das vulvovaginites sensíveis
aos componentes da fórmula.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase
vulvovaginal. Um estudo com uso de
creme de nitrato de miconazol a 2% em pacientes com candidíase
durante 7 dias, mostrou uma cura de 70,1%.
Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase vaginal
refratárias a tratamento anterior com
metronidazol, tiveram taxa de cura de 92% quando tratadas com
tinidazol oral e vaginal.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de
infecções causadas por protozoários suscetíveis e na profilaxia de
infecções anaeróbicas.
O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
azol-derivados, considerado de amplo esp