البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Timolol + Dorzolamida
Mylan, Lda.
S01ED51
Timolol + Dorzolamide
5 mg/ml + 20 mg/ml
Colírio, solução
Timolol, maleato 6.83 mg/ml ; Dorzolamida, cloridrato 22.66 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 6 unidade(s) - 5 ml
15.4.5 - Outros
MSRM
Genérico
timolol, combinations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5366463 CNPEM: 50006282 CHNM: 10029121 Não Comercializado
Autorizado
2011-02-22
APROVADO EM 23-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Timolol + Dorzolamida Mylan 5 mg/ ml + 20 mg/ml colírio timolol + dorzolamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Timolol + Dorzolamida Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan 3. Como utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Timolol + Dorzolamida Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Timolol + Dorzolamida Mylan e para que é utilizado Timolol + Dorzolamida Mylan é uma combinação de dois medicamentos: dorzolamida e timolol. A dorzolamida pertence a um grupo de medicamentos designados “inibidores da anidrase carbónica”. O timolol pertence a um grupo de medicamentos designados “bloqueadores beta”. Estes medicamentos baixam a pressão dentro do globo ocular de modos diferentes. Timolol + Dorzolamida Mylan é prescrito para baixar a pressão intraocular elevada no tratamento do glaucoma, sempre que um colírio bloqueador beta utilizado isoladamente não seja adequado. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Timolol + Dorzolamida Mylan Não utilize Timolol + Dorzolamida Mylan: - se tem alergia à dorzolamida, ao timolol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem agora ou teve problemas respiratórios no passado, tais como asma ou bronquite obstrutiva crónic اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 23-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Timolol + Dorzolamida Mylan, 5 mg/ml + 20 mg/ml, colírio 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 20 mg de dorzolamida (sob a forma de cloreto de dorzolamida) e 5 mg de timolol (sob a forma de maleato de timolol). Excipiente com efeito conhecido Cada ml de colírio, solução contém 0,15 mg de cloreto de benzalcónio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução (colírio) Solução aquosa límpida, ligeiramente viscosa, incolor, com um pH entre 5,4 e 5,8 e uma osmolaridade de 242-323 mOsmol/kg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Timolol + Dorzolamida Mylan está indicado no tratamento da pressão intraocular elevada (PIO) em doentes com glaucoma de ângulo aberto, ou glaucoma pseudo- esfoliativo quando a monoterapia com um bloqueador beta tópico não é suficiente. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose é de uma gota de Timolol + Dorzolamida Mylan, no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), duas vezes por dia. No caso de uso concomitante de mais de um medicamento tópico oftálmico, Timolol + Dorzolamida Mylan e os outros medicamentos oftálmicos deverão ser administrados com, pelo menos, 10 minutos de intervalo entre si. Os doentes devem ser instruídos para lavar as mãos antes de utilizar e evitar permitir que o topo do recipiente entre em contacto com o olho ou áreas que o rodeiam. A fim de garantir uma administração de dose correta - o orifício da ponta do conta- gotas não deverá ser alargado. APROVADO EM 23-06-2022 INFARMED Os doentes devem também ser instruídos sobre as soluções oftálmicas que, quando manuseadas de forma inadequada, podem ficar contaminadas por bactérias comuns que se sabe serem causadoras de infeções oculares. A utilização de soluções contaminadas pode provocar lesões graves no olho e subsequente perda de visão. Os doentes devem ser informados sobre a correta اقرأ الوثيقة كاملة