Timogel 1 mg/g øjengel, enkeltdosisbeholder

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

TIMOLOLMALEAT

متاح من:

Orifarm A/S

ATC رمز:

S01ED01

INN (الاسم الدولي):

timolol maleate

جرعة:

1 mg/g

الشكل الصيدلاني:

øjengel, enkeltdosisbeholder

الوضع إذن:

Ikke markedsført

تاريخ الترخيص:

2014-04-09

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TIMOGEL
® 1 MG/G ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDER
Timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, De vil vide.
−
Lægen har ordineret Timogel til Dem personligt. Lad derfor være med
at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
−
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Timogel
3.
Sådan skal De bruge Timogel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin er en betablokker, som gives i øjet.
Det anvendes til behandling af visse typer øjensygdomme, hvor der er
overtryk i øjet (grøn stær og
okulært overtryk).
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TIMOGEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TIMOGEL ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDER
−
hvis De er allergisk over for timololmaleat, betablokkere eller et af
de øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6),
−
hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer, såsom
astma eller svær kronisk
obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hvæsende,
besværet vejrtrækning
eller længerevarende hoste),
−
hvis De har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i
hjerterytmen (uregelmæssig
hjerterytme),
−
hvis De ubehandlet fæokromocytom (overproduktion af et hormon, der
forårsager svært forhøjet
blodtryk i pulsårerne)
−
hvis D

خصائص المنتج

23. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIMOGEL, ØJENGEL, ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
23360
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Timogel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 1 mg timolol som timololmaleat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjengel i enkeltdosisbeholder.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes til at nedsætte det forhøjede intraokulære tryk hos
patienter med:
-
okulær hypertension
-
kronisk åbenvinklet glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Okulær anvendelse.
VOKSNE
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timogel i de(t) afficerede
øje(øjne) 1 gang daglig om
morgenen.
ÆLDRE
Der er stor erfaring i anvendelse af timolol øjendråber til ældre.
Ovennævnte anbefalede
dosis afspejler de kliniske data fra denne erfaring.
BØRN OG UNGE
Der er ingen erfaring med børn og unge. Denne øjengel anbefales
derfor ikke til disse
patienter.
_dk_hum_51536_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Hvis øjenlægen skønner det nødvendigt kan Timogel gives sammen med
et eller flere
andre glaukommidler (lokale og/eller systemiske).
Men det anbefales ikke at give en kombination af to
betablokker-øjendråber (se pkt. 4.4).
Andre øjendråber skal gives mindst 15 minutter før Timogel.
Øjengelen skal være det
præparat, som inddryppes til sidst.
Ikke desto mindre kan det vare adskillige uger, før det intraokulære
tryk stabiliseres med
Timogel, og derfor skal monitoreringen af behandlingen også omfatte
vurdering af det
intraokulære tryk efter en behandlingstid på ca. 4 uger.
INDGIVELSESMÅDE
Timolol øjengel gives i konjunktivalsækken.
En enkeltdosisbeholder indeholder gel nok til begge øjne.
Må kun anvendes én gang.
_Patienterne skal vejledes om følgende:_
_ _
_ _
_ _
-
kontakt skal undgås mellem spidsen af dispenseren og øjet eller
øjenlågene,
-
øjengelen skal anvendes omgående efter åbning af
enkeltdosisbeholderen, og
beholderen skal bortskaffes efter anvendelse.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
r