Tilosina 200 mg/ml Perorální roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Tylosin

متاح من:

Chemifarma, S.p.A.

ATC رمز:

QJ01FA

INN (الاسم الدولي):

Tylosin (Tylosinum)

جرعة:

20%

الشكل الصيدلاني:

Perorální roztok

المجموعة العلاجية:

krůty, brojleři kura domácího

المجال العلاجي:

Makrolidy

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9938208 - 1 x 100 ml - láhev

تاريخ الترخيص:

2001-07-23

نشرة المعلومات

Příbalová informace (=etiketa).
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Chemifarma SpA,Via Don E.Servadei 16,47122 Forlí,Italia
Držitel registrace je totožný s výrobcem.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tilosina 200 mg/ml perorální roztok
Tylosinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Tilosina je čirý, tmavě žlutý roztok obsahující:
Léčivá látka: Tylosinum (ut tartras) 200 mg/ml
4.
INDIKACE
Chronické respirační onemocnění brojlerů a krůt.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUC´ÚČINKY
V ojedinělých případech může léčivo vyvolávat průjmy nebo
kopřivku.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Brojleři kura domácího, krůty
8. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek se podává perorálně do napájecí vody.
Dávkování: 2,5 g tylosinu (t.j. 12,5 ml přípravku.) na 100 kg
ž.hm., což odpovídá 50-
100 ml přípravku (t.j.10-20 g tylozinu) na 100 litrů vody.
Doba podávání 3-5 dní.
Pro zajištění správného dávkování je třeba co možná
nejpřesněji určit hmotnost zvířat.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před aplikováním léčiva je nutno odstranit z napájecího
systému zbytky
předchozí vody a doplnit medikovanou vodu v množství předepsaném
veterinárním lékařem. Po ukončení terapie podat zvířatům
normální vodu.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 2 dny.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C
Uchovávejte v suchu.
Chraňte před světlem.
Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu:
12 hodin.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené po EXP.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.
Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a
mýdlem.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a oči

خصائص المنتج

Souhrn údajů o přípravku
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tilosina 200 mg/ml perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka : Tylosinum (ut tartras) 200 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý, tmavě žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Brojleři kura domácího, krůty
4.2 Indikace
Chronická respiratorní onemocnění brojlerů a krůt.
4.3 Kontraindikace
Nejsou.
4.4 Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
_Zvláštní opatření pro použití u zvířat :_
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické
politiky.
Tam, kde je to možné, měla by být Tilosina 200 mg/ml perorální
roztok použita na
základě výsledku testu citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o
přípravku (SPC), může vést ke zvýšení počtu rezistentních
bakterií na tylosin a ke
snížení účinnosti léčby jinými antimikrobiálními přípravky
stejné třídy z důvodu
možné zkřížené rezistence.
_Zvláštní opatření určené osobám,které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům:_
V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.
Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a
mýdlem.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě
zasažení pokožky
opláchněte exponovanou část velkým množstvím vody. V případě
zasažení očí
vypláchněte zasažené oko proudem pitné vody. Pokud se dostaví
potíže, vyhledejte
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
používat gumové či
latexové rukavice.
Lidé se známou přecitlivělostí na tylosin by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním
léčivým přípravkem.4.6 Nežádoucí účinky
Léčivo může