TILKER 120 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

متاح من:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC رمز:

C08DB01

INN (الاسم الدولي):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

جرعة:

120 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

تركيب:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 120 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Diltiazem

ملخص المنتج:

TILKER 120 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 comprimidos Autorizado 01/02/1997 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1993-11-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TILKER 120 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
_Hidrocloruro de diltiazem _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tilker 120 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tilker 120 mg
3.
Cómo tomar Tilker 120 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tilker 120 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TILKER 120 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tilker 120 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueadores selectivos de los canales
de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la
benzotiazepina.
Está indicado en el tratamiento de la angina de pecho y la
hipertensión arterial de ligera a moderada
(elevación de la tensión arterial). La formulación de liberación
prolongada de Tilker 120 mg hace posible
que la absorción de diltiazem se lleve a cabo de una forma
prolongada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TILKER 120 MG
NO TOME TILKER 120 MG

Si es alérgico a hidrocloruro de diltiazem o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como el Síndrome de
disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo
aurículo-ventricular de 2º o 3
er
grado en
pacientes sin marcapasos o bradicardia grave (frecuencia cardíaca
inferior a 40 latidos por minuto).

Si padece al

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TILKER 120 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 120 mg de
hidrocloruro diltiazem.
Excipientes con efecto conocido: sacarosa 69,4 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos de liberación prolongada, de blancos o
blanquecinos, redondos, convexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento preventivo de los ataques de angina estable.
Hipertensión arterial de ligera a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis será de 1 comprimido de TILKER 120 mg mañana y noche, es
decir, 240 mg al día.
Debido al método de liberación prolongada, es habitual encontrar en
las heces la membrana del
comprimido, habiéndose liberado previamente el principio activo.
_Insuficiencia renal, insuficiencia hepática: _
Tilker debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia
renal o hepática (ver sección
4.4).
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por lo tanto,
no se recomienda el uso de
diltiazem en niños.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe tomar por vía oral.
El comprimido debe ser tragado con un poco de agua, sin ser masticado.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a diltiazem o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.
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
Síndrome de disfunción sinusal excepto en presencia de marcapasos
ventricular funcional.

Bloqueo AV de 2º o 3er grado excepto en presencia de marcapasos
ventricular funcional.

Bradicardia severa (inferior a 40 latidos por minuto).

Insuficiencia ventricular izquierda con congestión pulmonar.

Uso concomitante con dantroleno (perfusión) (ver sección 4.5).

Combinación con ivabradina (ver sección 4.5).
Uso concomitante con lomitapida (ver sección 4.5).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES E