TIENAM

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

CILASTATINA SÓDICA, IMIPENéM MONOIDRATADO

متاح من:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATC رمز:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (الاسم الدولي):

CILASTATINA SODIUM, IMIPENéM MONOIDRATADO

المجال العلاجي:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

ملخص المنتج:

500 MG + 500 MG PO INJ IV CT 1 FA VD INC - 1002900260086 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA PREPARAÇOES EXTEMPORANEA; 500 MG + 500 MG PO INJ IV CT 25 FA VD INC - 1002900260094 - - Venda sob Prescrição Médica - PO PARA PREPARAÇOES EXTEMPORANEA

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

1999-08-09

نشرة المعلومات

TIENAM
®
(imipeném/cilastatina sódica), MSD
MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA
Pó para solução injetável
500/500 mg
1 de 5
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIENAM
®
(IMIPENÉM/CILASTATINA SÓDICA), MSD
APRESENTAÇÕES
TIENAM
®
Pó para solução injetável: caixa com 25 frascos-ampola com pó
para solução injetável para aplicação
intravenosa.
TIENAM
®
pode ser administrado através de um sistema fechado de infusão.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTES ATIVOS
: cada frasco contém 560 mg de imipeném monoidratado estéril
(tienamicina
formamida monoidratada equivalente a 500 mg de imipeném) e 571 mg de
cilastatina sódica estéril
(equivalente a 500 mg de cilastatina).
INGREDIENTES INATIVOS
: bicarbonato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TIENAM
®
pode ser indicado para tratamento dos seguintes tipos de infecção:
•
infecções intra-abdominais;
•
infecções do trato respiratório inferior;
•
infecções ginecológicas;
•
septicemias (infecção bacteriana do sangue);
•
infecções do trato geniturinário;
•
infecções dos ossos e articulações;
•
infecções da pele e tecidos moles;
•
endocardite (infecção bacteriana do revestimento da cavidade e
válvulas cardíacas);
•
prevenção de certas infecções pós-cirúrgicas.
TIENAM
®
é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas
suscetíveis de
bactérias. A maioria dessas infecções está associada à
contaminação pela flora fecal ou pela flora
originada da vagina, pele e boca. TIENAM
®
também demonstrou eficácia contra muitos tipos de
infecções causadas por bactérias resistentes a outros
antibióticos, como cefalosporinas, gentamicina e
penicilinas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TIENAM
®
é um antibiótico, apresentado em formulação de pó seco a ser
misturado com um diluente
adequado
para
infusão
intravenosa.
TIENAM
®
contém
imipeném
e
cilastatina
sódica
como
ingredientes ativos em u

خصائص المنتج

TIENAM
®
(imipeném/cilastatina sódica), MSD
MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA
Pó para solução injetável
500/500 mg
1 de 12
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIENAM
®
(IMIPENÉM/CILASTATINA SÓDICA), MSD
APRESENTAÇÕES
TIENAM
®
Pó para solução injetável: caixa com 25 frascos-ampola com pó
para solução injetável para aplicação
intravenosa.
TIENAM
®
pode ser administrado através de um sistema fechado de infusão.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTES ATIVOS
: cada frasco contém 560 mg de imipeném monoidratado estéril
(tienamicina
formamida monoidratada equivalente a 500 mg de imipeném) e 571 mg de
cilastatina sódica estéril
(equivalente a 500 mg de cilastatina).
INGREDIENTES INATIVOS
: bicarbonato de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TRATAMENTO
A
atividade
de
TIENAM
®
contra
um
espectro
excepcionalmente
amplo
de
patógenos
o
torna
particularmente útil para o tratamento de infecções polimicrobianas
e mistas, aeróbias e anaeróbias,
assim como para a terapêutica inicial anterior à identificação do
organismo causador da infecção.
TIENAM
®
é indicado para o tratamento das seguintes infecções, quando
causadas por organismos
suscetíveis:
- infecções intra-abdominais;
- infecções do trato respiratório inferior;
- infecções ginecológicas;
- septicemias;
- infecções do trato geniturinário;
- infecções dos ossos e articulações;
- infecções de pele e tecidos moles;
- endocardite.
TIENAM
®
é indicado para o tratamento de infecções mistas causadas por cepas
suscetíveis de
bactérias aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está
associada à contaminação pela flora
fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. O
_Bacteroides fragilis _
é o patógeno anaeróbio
mais comumente encontrado nessas infecções mistas e é usualmente
resistente aos aminoglicosídeos,
cefalosporinas
e
penicilinas;
de
qualquer
maneira,
esse
patógeno
é
usualmente
suscetível
a