البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ticagrelor
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
B01AC24
Ticagrelor
60 mg
Comprimido revestido por película
Ticagrelor 60 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
ticagrelor
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5824073 CNPEM: 50157922 CHNM: 10120020 Não Comercializado
Autorizado
2021-12-23
APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED 1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Ticagrelor Azevedos 60 mg comprimidos revestidos por película Ticagrelor Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ticagrelor Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ticagrelor Azevedos 3. Como tomar Ticagrelor Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ticagrelor Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ticagrelor Azevedos e para que é utilizado O que é Ticagrelor Azevedos Ticagrelor Azevedos contém uma substância ativa chamada ticagrelor. Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados medicamentos antiplaquetários. Para que é utilizado Ticagrelor Azevedos Ticagrelor Azevedos em associação com ácido acetilsalicílico (outro agente antiplaquetário), é para ser utilizado apenas em adultos. Foi-lhe dado este medicamento porque teve: • um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás. Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos. Como funciona Ticagrelor Azevedos Ticagrelor Azevedos afeta células chamadas “plaquetas” (também chamadas trombócitos). Estas células muito pequenas ajudam a parar a hemorragia (sangramento) juntando-se para taparem buracos muito pequenos nos vasos sanguíneos, que estejam cortados ou danificados. اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Ticagrelor Azevedos 60 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor. Excipientes com efeito conhecido: Sódio – 0,75 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa, redondos, biconvexos, com a gravação “60” num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ticagrelor Azevedos, administrado conjuntamente com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com - síndromes coronárias agudas (SCA) ou - uma história de enfarte do miocárdio (EM) e um risco elevado de desenvolver um acontecimento aterotrombótico (ver secções 4.2 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Doentes a tomarem Ticagrelor Azevedos devem também tomar uma dose diária de manutenção baixa de AAS de 75-150 mg, exceto se especificamente contraindicado. Síndromes coronárias agudas O tratamento com Ticagrelor Azevedos deve ser iniciado com uma dose de carga única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuado com 90 mg duas vezes ao dia. O tratamento com Ticagrelor Azevedos 90 mg duas vezes ao dia é recomendado durante 12 meses, em doentes com SCA exceto se a descontinuação for clinicamente indicada (ver secção 5.1). APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED História de enfarte do miocárdio É recomendada a dose de Ticagrelor Azevedos 60 mg duas vezes ao dia quando é necessário um tratamento prolongado para doentes com uma história de EM de pelo menos um ano e um risco elevado de acontecimento aterotrombótico (ver secção 5.1). O tratamento pode ser iniciado sem interrupção como terapêutica de continuação, apó اقرأ الوثيقة كاملة