Tiaprid-Actavis 100 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Tiapridhydrochlorid

متاح من:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (الاسم الدولي):

Tiapride hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Tiapridhydrochlorid (12851) 111,1 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2005-12-23

نشرة المعلومات

GI-370
TIAPRID-ISIS 100 mg Tabletten 
KSt 24.03.10
Seite 1 von 6
Var. 005
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TIAPRID-ISIS 100 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Tiapridhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist TIAPRID-ISIS 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von TIAPRID-ISIS 100 mg beachten?
3.
Wie ist TIAPRID-ISIS 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TIAPRID-ISIS 100 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST TIAPRID-ISIS 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TIAPRID-ISIS 100 mg ist ein Arzneimittel  aus der Gruppe der sogenannten Antipsychotika.
TIAPRID-ISIS 100 mg wird angewendet zur Behandlung von Bewegungsstörungen, die durch eine
bestimmte Arzneimittel-Gruppe ausgelöst worden sind (Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesien) und
vorwiegend im Bereich der Mund- und Gesichtsmuskulatur auftreten.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIAPRID-ISIS 100 MG BEACHTEN?
TIAPRID-ISIS 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tiapridhydrochlorid oder einen der son

خصائص المنتج

FI-370-08/11
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Mai 2012
FACHINFORMATION
TIAPRID-ACTAVIS 100 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tiaprid-Actavis 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid, entsprechend 100 mg
Tiaprid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägter Kante und einer
Kreuzbruchrille auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Neuroleptika-induzierten Spätdyskinesien
vorwiegend oro-bucco-lingualer Art.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Abhängig von der Schwere der Erkrankung und vom Körpergewicht der
Einzelperson sollten
Erwachsene 3-mal täglich 100 – 200 mg Tiaprid einnehmen.
Die Tagesdosis für das aufgeführte Anwendungsgebiet sollte 300 –
600 mg Tiaprid betragen.
Der Therapieerfolg zeigt sich möglicherweise erst nach einer
Behandlungsdauer von 4 – 6 Wochen.
Die Tabletten sollten vorzugsweise mit ein wenig Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten eingenommen
werden.
Tiaprid ist nicht zur Behandlung von Kindern vorgesehen.
_Dosierung bei Niereninsuffizienz _
_ _
Kreatinin-Clearance:
50 – 80 ml/min = 75 % der normalen Tagesdosis
10 – 50 ml/min = 50 % der normalen Tagesdosis
weniger als 10 ml/min = 25 % der normalen Tagesdosis
4.3
GEGENANZEIGEN
Tiaprid-Actavis darf nicht angewendet werden bei:
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
−
Prolaktin-abhängigen Tumoren ( hypophysäre Prolaktinome und
Brustkrebs),
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Mai 2012
−
Phäochromozytom,
−
gleichzeitiger Behandlung mit Levodopa (siehe Abschnitt 4.5),
−
gleichzeitigen Behandlung mit Dopamin-Agonisten, außer bei
Parkinson-Patienten in begründeten
Ausnahmefällen (siehe auch Abschnitt 4.5).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
WARNHINWEI