Tiamutin 10 % 100 mg/g prémélange médic.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 10 g

متاح من:

V.M.D. SA-NV

ATC رمز:

QJ01XQ01

INN (الاسم الدولي):

Tiamulin Fumarate

جرعة:

100 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Prémélange médicamenteux

تركيب:

Fumarate de Tiamuline 100 mg/g

طريقة التعاطي:

Administration dans l'alimentation

المجموعة العلاجية:

volaille; lapin; porc

المجال العلاجي:

Tiamulin

ملخص المنتج:

CTI code: 300964-01 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1461441 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2006-08-28

نشرة المعلومات

Bijsluiter – Versie FR
Tiamutin 10% premix
B. NOTICE
Bijsluiter – Versie FR
Tiamutin 10% premix
NOTICE
TIAMUTIN 10 %, prémélange médicamenteux, 100 mg/g
Prémélange médicamenteux destiné aux porcs, aux poulets, aux
dindons et aux lapins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des
lots :
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 10 %, prémélange médicamenteux, 100 mg/g
Prémélange médicamenteux destiné aux porcs, aux poulets, aux
dindons et aux lapins
Hydrogénofumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Principe actif:
Hydrogénofumarate de tiamuline
100 mg/g.
Excipients:
Gélatine
Amidon de maïs.
4.
INDICATIONS
Porcs
Pour le traitement et métaphylaxie de dysenterie porcine, lorsque la
pathalogie est présence dans
le groupe, provoquée par
Brachyspira
hyodysenteriae,
sensible à la tiamuline.
La présence de la pathalogie dans le groupe doit être établie avant
d'utiliser le produit.
Pour le traitement de la colite causée par
Brachyspira pilosicoli.
Pour le traitement de l’iléite causée par
Lawsonia intracellularis.
Pour le traitement de pneumonie enzootique provoquée par
Mycoplasma hyopneumoniae.
Poulets:
Pour le traitement et la prévention d’infections respiratoires
chroniques (CRD) et d’infections
du sac aérien provoquées par
Mycoplasma gallisepticum
et
Mycoplasma synoviae
.
Dindons:
Pour le traitement et la prévention de la sinusite infectieuse et
d’infections du sac aérien
provoquées par
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma meleagridis
et
Mycoplasma synoviae.
Lapins:
Pour le traitement et la prévention de l’entérocolite épizootique
(EEL).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter – Versie FR
Tiamutin 10% premix
Les animaux ne doivent pas recevoir de produi

خصائص المنتج

SKP – Versie FR
Tiamutin 10% premix
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – Versie FR
Tiamutin 10% premix
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 10 %, prémélange médicamenteux, 100 mg/g
Prémélange médicamenteux destiné aux porcs, aux poulets, aux
dindons et aux lapins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif:
Hydrogénofumarate de tiamuline
100 mg/g.
Excipients:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Porcs.
Poulets (à rôtir, poulettes de remplacement, poules
pondeuses/reproducteurs )
Dindons (poussins (dindes de croissance) et reproductrices)
Lapins
4.2
Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
Porcs
Pour le traitement et métaphylaxie de dysenterie porcine, lorsque la
pathalogie est présence dans
le groupe, provoquée par
Brachyspira
hyodysenteriae
, sensible à la tiamuline
La présence de la pathalogie dans le groupe doit être établie avant
d'utiliser le produit.
Pour le traitement de la colite causée par
Brachyspira pilosicoli.
Pour le traitement de l’iléite causée par
Lawsonia intracellularis.
Pour le traitement de pneumonie enzootique provoquée par
Mycoplasma hyopneumoniae.
Poulets:
Pour le traitement et la prévention d’infections respiratoires
chroniques (CRD) et d’infections
du sac aérien provoquées par
Mycoplasma gallisepticum
et
Mycoplasma synoviae
.
Dindons:
Pour le traitement et la prévention de la sinusite infectieuse et
d’infections du sac aérien
provoquées par
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma meleagridis
et
Mycoplasma synoviae.
Lapins:
Pour le traitement et la prévention de l’entérocolite épizootique
(EEL).
4.3
Contre-indications
Les animaux ne doivent pas recevoir de produits contenant des
ionophores (monensin, narasin
ou salinomycine) pendant le traitement par la tiamuline ou pendant au
moins sept jours avant ou
après le traitement par la tiamuline. Un ralentissement important de
la