TEVA-EVEROLIMUS Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Évérolimus

متاح من:

TEVA CANADA LIMITED

ATC رمز:

L04AH02

INN (الاسم الدولي):

EVEROLIMUS

جرعة:

2.5MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Évérolimus 2.5MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

10

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152682003; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2019-12-06

خصائص المنتج

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
TEVA-EVEROLIMUS
Comprimés d’évérolimus
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg, destinés à la voie
orale
Inhibiteur de protéine kinases
Code ATC : L01XE10
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 275710
Date d’autorisation initiale :
Le 6 décembre 2019
Date de révision :
Le 6 mars 2024
VV-06305489 v2.0
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.1 Enfants
03/2022
3 Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
03/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
03/2022
4 Posologie et administration, 4.4 Administration
03/2022
7 Mises en garde et précautions, Sensibilisation aux rayonnements et
rappel
radiologique
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.....................