TEVA-CAPECITABINE Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Capécitabine

متاح من:

TEVA CANADA LIMITED

ATC رمز:

L01BC06

INN (الاسم الدولي):

CAPECITABINE

جرعة:

500MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Capécitabine 500MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

60/120

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134120002; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2022-03-16

خصائص المنتج

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-CAPECITABINE
Comprimés de capécitabine
150 mg et 500 mg
Antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Nº de contrôle de la présentation : 190502
Date de révision :
Le 23 juillet 2018
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Monographie de TEVA-CAPECITABINE
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGES CLINIQUES
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
27
SURDOSAGE
...................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 31
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...................................................................................
35
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 37
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
........................................................................