البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev enoksaparinat
Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
B01AB05
sodium enoksaparinat
raztopina za injiciranje
natrijev enoksaparinat 100 mg / 1 ml
Subkutana uporaba
2 brizga
H/Rp
enoksaparin
Pakiranje :škatla z 2 injekcijskima brizgama z injekcijsko iglo s samodejnim varnostnim sistemom z 1 ml raztopine na plastičnem podstavku; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-16
1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-II/032-09.01.2023 2 NAVODILO ZA UPORABO TEURO 2.000 I.E. (20 MG)/0,2 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI TEURO 4.000 I.E. (40 MG)/0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI TEURO 6.000 I.E. (60 MG)/0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI TEURO 8.000 I.E. (80 MG)/0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI TEURO 10.000 I.E. (100 MG)/1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI natrijev enoksaparinat Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih. PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Teuro in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Teuro 3. Kako uporabljati zdravilo Teuro 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Teuro 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TEURO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Teuro vsebuje učinkovino natrijev enoksaparinat, ki je nizkomolekularni heparin (NMH). Zdravilo Teuro deluje na dva načina. 1) Ustavi povečevanje obstoječih krvnih strdkov. Tako telesu pomaga, pri razgradnji le teh in prepreči, da bi povzročili škodo. 2) Ustavi nas اقرأ الوثيقة كاملة
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-II/032-09.01.2023 2 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila. Glejte poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih. 1. IME ZDRAVILA Teuro 2.000 i.e. (20 mg)/0,2 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Teuro 4.000 i.e. (40 mg)/0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Teuro 6.000 i.e. (60 mg)/0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Teuro 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Teuro 10.000 i.e. (100 mg)/1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _2.000 i.e. (20 mg) /0,2 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2.000 i.e. anti-Xa natrijevega enoksaparinata (kar ustreza 20 mg) v 0,2 ml vode za injekcije. _4.000 i.e. (40 mg) /0,4 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4.000 i.e. anti-Xa natrijevega enoksaparinata (kar ustreza 40 mg) v 0,4 ml vode za injekcije. _6.000 i.e. (60 mg) /0,6 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6.000 i.e. anti-Xa natrijevega enoksaparinata (kar ustreza 60 mg) v 0,6 ml vode za injekcije. _8.000 i.e. (80 mg) /0,8 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 8.000 i.e. anti-Xa natrijevega enoksaparinata (kar ustreza 80 mg) v 0,8 ml vode za injekcije. _10.000 i.e. (100 mg) /1,0 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10.000 i.e. anti-Xa natrijevega enoksaparinata (kar ustreza 100 mg) v 1,0 ml vode za injekcije. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Natrijev enoksparinat je biološka snov, dobljena z alkalno depolimerizacijo heparinovega benzilestra, pridobljenega iz črevesne sluznice svinj. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (injekcija) Bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEV اقرأ الوثيقة كاملة