البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
testosteron
G03BA03
testosterone
transdermalni gel
testosteron 23 mg / 1 odmerek
Transdermalna uporaba
56 odmerek
Rp
testosteron
Pakiranje :škatla z vsebnikom s črpalko in glavo za apliciranje s 85,5 g gela (za 56 posameznih odmerkov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 JAZMP-R/001-9.5.2023 NAVODILO ZA UPORABO TESTARZON 23 MG/ PRITISK TRANSDERMALNI GEL testosteron PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Testarzon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Testarzon 3. Kako uporabljati zdravilo Testarzon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Testarzon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TESTARZON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO TESTARZON Zdravilo Testarzon je na voljo v obliki bistrega gela, ki vsebuje testosteron. Testosteron je moški spolni hormon, ki nastaja v telesu. Zdravilo Testarzon uporabljamo za nadomeščanje testosterona pri moških, ki ne proizvajajo dovolj lastnega testosterona. Stanje se imenuje hipogonadizem. Zdravilo pomaga zvišati raven testosterona na normalni nivo. VLOGA TESTOSTERONA Testosteron v telesu naravno nastaja v modih. - Pomaga proizvajati spermo in vzdržuje moške spolne znake, kot so globok glas in poraščenost telesa. - Testosteron je potreben tudi za normalno spolnost in željo po spolnih odnosih. - Testosteron pomaga tudi pri ohranjanju mišične mase in moči. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO TESTARZON Zdravilo Testarzon se pri odraslih moških uporablja za nadomeščanje testosterona in zdravljenje težav, ki jih povzroči pomanjkanje testosterona (hipogonadizem pri moških). Pomanjkanje testosterona je treba potrditi z dvema ločenima meritvama testosterona v krvi in kliničnimi z اقرأ الوثيقة كاملة
JAZMP-R/001-9.5.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Testarzon 23 mg/pritisk transdermalni gel 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram gela vsebuje 20 mg testosterona. En pritisk na črpalko odmeri 1,15 g (1,25 ml) gela, kar ustreza 23 mg testosterona. Pomožna snov z znanim učinkom: 1,15 g gela vsebuje 0,23 g propilenglikola, glejte poglavje 4.4. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni gel Homogen, prosojen in rahlo opalescenten gel. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nadomestno zdravljenje s testosteronom v primeru hipogonadizma pri odraslih moških, če se pomanjkanje testosterona kaže s kliničnimi znaki in je potrjeno z biokemičnimi preiskavami. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli moški _ Priporočen začetni odmerek zdravila Testarzon znaša 23 mg testosterona (en pritisk na črpalko) enkrat na dan. Za zagotavljanje ustreznega odmerjanja je treba periodično meriti ravni testosterona v serumu in titrirati odmerek za vzdrževanje ustreznih ravni testosterona v serumu (glejte poglavje 4.4). Približno 14 dni in 35 dni po začetku zdravljenja ali prilagoditvi odmerka je treba meriti raven testosterona v serumu 2 do 4 ure po odmerjanju. Če je koncentracija testosterona v serumu pod 17,3 nmol/l (500 ng/dl), se lahko dnevni odmerek zdravila Testarzon poveča za količino enega pritiska na črpalko. Če koncentracija testosterona v serumu preseže 36,4 nmol/L (1050 ng/dL), se lahko dnevni odmerek zdravila Testarzon zmanjša za en pritisk na črpalko. Titracija odmerka mora temeljiti tako na ravni testosterona v serumu kot tudi prisotnosti kliničnih znakov ter simptomov, ki kažejo na pomanjkanje testosterona. _ _ _Starostniki _ Enak odmerek kot za odrasle. Treba pa je upoštevati, da se ravni testosterona fiziološko nižajo s staranjem (glejte poglavje 4.4). _ _ _ _ JAZMP-R/001-9.5.2023 2 _Največji priporočeni odmerek _ Največji priporočeni odmerek je 69 mg testosterona na dan, kar ustreza اقرأ الوثيقة كاملة