TERIPARATIDE/TEVA B.V. 20MCG/80MCL SOLUTION FOR INJECTION IN A PRE-FILLED PEN

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

TERIPARATIDE

متاح من:

TEVA BV (0000009526) SWENSWEG 5, HAARLEM, 2031 GA

ATC رمز:

H05AA02

INN (الاسم الدولي):

TERIPARATIDE

جرعة:

20MCG/80MCL

الشكل الصيدلاني:

SOLUTION FOR INJECTION IN A PRE-FILLED PEN

تركيب:

TERIPARATIDE (0052232674) 0.6MG

طريقة التعاطي:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

نوع الوصفة الطبية :

MRP Repeat Use

ملخص المنتج:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/4292/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 PRE-FILLED PEN X 2.4ML () 1 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 3 PRE-FILLED PENS X 2.4ML () 3 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TERIPARATIDE/TEVA B.V. 20 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/80
ΜΙΚΡΌΛΙΤΡΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ
ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
Τεριπαρατίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Teriparatide/Teva B.V. και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Teriparatide/Teva B.V.
3.
Πώς να πάρετε το Teriparatide/Teva B.V.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς ν�

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Teriparatide/Teva B.V. 20 μικρογραμμάρια/80
μικρόλιτρα ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 80 μικρολίτρων περιέχει 20
μικρογραμμάρια τεριπαρατίδης*.
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
των 2,4 ml περιέχει 600 μικρογραμμάρια
τεριπαρατίδη (που
αντιστοιχούν σε 250 μικρογραμμάρια ανά
ml).
*Η τεριπαρατίδη (1-34) είναι ταυτόσημη με
την 34 N-τελική αμινοξική αλληλουχία
της ενδογενούς
ανθρώπινης παραθορμόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Άχρωμο, καθαρό (διαυγές) διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Teriparatide/Teva B.V. ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες.
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της
οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές
γυναίκες και σε άντρες με
αυξημένο κίνδυνο για κάταγμα (βλέπε
παράγραφο 5.1). Στις μετεμμηνοπαυσιακές
γυναίκες έχει
αποδειχθεί σημαντική μείωση στη
συχνότητα εμφάνισης των σπονδυλικών
και μη σπονδυλικών
καταγμάτων, αλλά όχι των καταγμάτων
του ισχίου.
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της
οστεοπόρωσης π