TERBINER 250 mg tabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

terbinafin

متاح من:

Mediner Kft.

ATC رمز:

D01BA02

INN (الاسم الدولي):

terbinafine

الوحدات في الحزمة:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-20357 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-20357 / 02 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20357 / 03 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20357 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LAMISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-01866; TERBISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-07454; TERFIN 250 mg tabletta - OGYI-T-09601; TERBINAFIN HEXAL 250 mg tabletta - OGYI-T-10029; TERBIGEN 250 mg tabletta - OGYI-T-10544; TINEAL 250 mg tabletta - OGYI-T-10265; MYCONAFINE 250 mg tabletta - OGYI-T-20313; TERBINAFINE-Q PHARMA 250 mg tabletta - OGYI-T-20358

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2007-05-30

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TERBINER 250 MG TABLETTA
terbinafin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terbiner 250 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terbiner 250 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Terbiner 250 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Terbiner 250 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBINER 250 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Terbiner 250 mg tabletta terbinafint tartalmaz. Ez a hatóanyag a
gombaellenes szereknek nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek meggátolják a gombák
növekedését. Ezt a gyógyszert a bőr
és a köröm különféle gombás fertőzéseinek kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A TERBINER 250 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TERBINER 250 MG TABLETTÁT
-
ha allergiás a terbinafinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha májbetegsége van, vagy valaha volt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Terbiner 250 mg tabletta szedése előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

ha bármikor volt már má

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TERBINER 250 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg terbinafint (terbinafin-hidroklorid formájában) tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
1.
Terbinafinra érzékeny gombás fertőzések, mint például a _Tinea
corporis_, _Tinea cruris_ és
_Tinea pedis_ (dermatophytonok által okozott fertőzések, lásd 5.1
pont) kezelésére felnőtteknél,
amennyiben a fertőzés helyétől, súlyosságától és
kiterjedésétől függően ez a kezelés tűnik
megfelelőnek.
2.
Dermatophytonok által okozott onychomycosis (a köröm terbinafinra
érzékeny gombás
fertőzésének) kezelésére felnőtteknél.
A gombaellenes hatóanyagok megfelelő használatát és rendelését
illetően figyelembe kell venni a
hivatalos helyi irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Felnőtteknél: 250 mg (1 tabletta) naponta egyszer.
A kezelés időtartama a javallattól és a fertőzés
súlyosságától függően változó lehet.
Bőrfertőzések
A kezelés valószínű időtartamai az alábbiak:
_Tinea pedis_ (lábujjközi, talpi/mokasszin-típusú): 2-6 hét.
_Tinea corporis_: 4 hét.
_Tinea cruris_: 2-4 hét.
A fertőzés tüneteinek és jeleinek teljes megszűnése lehet, hogy
csak a mikológiai gyógyulás után több
héttel következik be.
Onychomycosis
A kezelés időtartama a legtöbb beteg esetében 6 hét és 3 hónap
között van. A kéz- és a lábujjkörmök
fertőzése esetén a kezelés várható időtartama kevesebb mint 3
hónap, kivéve a nagy lábujj
körömfertőzését, valamint a fiatalabb betegek kezelését. A
lábujjkörmök fertőzésének kezelésére
általában 3 hónap elegendő, azonban néhány beteg esetében 6
hónapos vagy annál hosszabb kezelésre
is szükség lehet.
A kezelés első heteiben tapasztalt lassú