TERBINAFIN MOBERG PHARMA 98 mg/ml külsőleges oldat

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

terbinafin

متاح من:

Moberg Pharma AB (publ)

ATC رمز:

D01AE15

INN (الاسم الدولي):

terbinafine

الفئة:

TK

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - többrétegű polietilén - OGYI-T-24270 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 10 ml tartályban - többrétegű polietilén - OGYI-T-24270 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 10 ml tartályban - műanyag polietilén - OGYI-T-24270 / 03 - VN - TK - nem

الوضع إذن:

Önálló teljes

تاريخ الترخيص:

2023-08-02

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TERBINAFIN MOBERG PHARMA 98 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
terbinafin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a
kézkörmök esetén 6 hónap, illetve a
lábkörmök esetén 9-12 hónap után nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml
külsőleges oldat (továbbiakban
Terbinafin Moberg Pharma), és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Terbinafin Moberg Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Terbinafin Moberg Pharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBINAFIN MOBERG PHARMA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Terbinafin Moberg Pharma a terbinafin hatóanyagot tartalmazza,
amely a gombaellenes szerek
csoportjába tartozik. Számos olyan gombát elpusztít, amelyek
körömfertőzést okozhatnak.
A Terbinafin Moberg Pharma a KÉZ- ÉS A LÁBKÖRMÖK enyhe vagy
közepes fokú GOMBÁS FERTŐZÉSEINEK
kezelésére szolgál felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A TERBINAFIN MOBERG PHARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TERBINAFIN MOBERG PHARMA-

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml külsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
98 mg terbinafint tartalmaz terbinafin-hidroklorid formájában
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
0,7 g propilénglikolt tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A körmök dermatofiták és/vagy más, terbinafinra érzékeny
gombák okozta, enyhe vagy közepes fokú
gombás fertőzései. A Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml külsőleges
oldat (továbbiakban Terbinafin
Moberg Pharma) alkalmazása felnőtteknél javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A készítmény kizárólag a kéz- és lábkörmökön való
alkalmazásra szolgál.
Adagolás
A Terbinafin Moberg Pharma-t naponta egyszer kell alkalmazni az
érintett körmökön.
Általában a kezelés időtartama a kézkörmökön 6 hónap, míg a
lábkörmökön 9-12 hónap.
Ha a kezelési időszak végén nem megfelelő a kezelésre adott
válasz, más terápiát kell mérlegelni,
beleértve az orális terápiát is.
_Gyermekek és serdülők_
A Terbinafin Moberg Pharma biztonságosságát és a hatásosságát
18 év alatti gyermekek és serdülők
esetében még nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Kizárólag külsőleges alkalmazásra (körmökön történő
alkalmazásra).
A Terbinafin Moberg Pharma alkalmazása előtt el kell távolítani a
körömlakkot vagy más kozmetikai
terméket a körmökről és a környező bőrről.
A Terbinafin Moberg Pharma-t naponta egyszer vékony rétegben, a
tubus hegyével kell felvinni az
érintett köröm teljes felületére és a köröm szabad széle
alá. A Terbinafin Moberg Pharma ne kerüljön
a környező bőrre. A felvitel után körülbelül 5 percet kell
várni, amíg az oldat teljesen megszárad. A
kezelt körmöket legalább 8 órán keresztül nem szabad megmosni
és óvni kell a nedv